苯妥英钠片(云鹏)

【药品名称】 苯妥英钠片(云鹏)

【通用名称】 苯妥英钠片

【规格型号】 0.1g*100片

【生产企业】 云鹏医药集团有限公司(原山西云鹏制药有限公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H14020776

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于治疗全身强直-阵孪性发作、单纯部分性发作和癫痫持续状态，三叉神经痛等。

【用法用量】 1.抗癫痫。成人：每日250~300mg，开始时100 mg，每日二次，1~3周内增加至250~300 mg，分三次口服，极量一次300mg，一日500mg。小儿：开始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需调整，以每日不超过250 mg为度。维持量为4~8 mg/kg或按体表面积250 mg/m2，分2~3次服用。 2.抗心律失常。成人：100～300 mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，维持量2～6mg/kg。小儿：开始按体重5 mg/kg，分2~3次口服，根据病情调整每日量不超过300mg，维持量4～8 mg/ kg，或按体表面积250mg/m2，分2~3次口服。 3.胶原酶合成抑制剂。成人：开始每日2~3 mg/kg分2次服用，在2~3周内，增加到患者能够耐受的用量，血药浓度至少达8μ；g/ml。一般每日100~300 mg。

【不良反应】 本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失； 较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。

【注意事项】 1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。 2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高； 3.用药期间需检查血象，肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。 4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者禁用。

【上市许可持有人】 云鹏医药集团有限公司

【包装单位】 瓶

【主要成份】 苯妥英钠。

【贮 藏】 遮光密封保存。