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又一个抗偏头痛的单抗传来捷报,患者的福音来了

2017-06-02 来源:药事纵横  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,约 1/3 的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。

  梯瓦宣布其预防偏头痛药物、CGRP抗体Fremanezumab在一个三期临床达到一级终点。这个试验共招募1130名患者,共分三组进行三个月。第一组注射675毫克然后每月注射225毫克,第二组注射675毫克然后使用安慰剂,第三组完全使用安慰剂。结果第一组比第二组每月发病少2.5天。梯瓦准备今年向FDA提交上市申请。

  来自各国的偏头痛年患病率,女性为3.3%-32.6%,男性为0.7%-16.1%。女性终生患病率可高达25%。我国偏头痛的患病率为9.3%,女性和男性之比为3:1。预计我国有偏头痛患者1300万。

  然而偏头痛是一个典型的缺药的领域,世界范围内可特异用于偏头痛的药物屈指可数,而且大部分都是很老的曲坦类、丙戊酸钠、非甾体抗炎药等,偏头痛对新药的期待程度丝毫不亚于AD,Fremanezumab的成功,给人们带来相当大的鼓舞。

  偏头痛领域也是一个单抗扎堆的领域,偏头痛单抗药物的研发异常火爆,不到一年的时间里,偏头痛药物频获捷传,除了Teva的Fremanezumab,礼来的Galcanezumab也在近期公开了三期临床的数据,宣布临床试验获得成功,安进和诺华的Erenumab更是捷足先登,在2017年5月提交了BLA,此外,AlderBioPharma的Eptinezumab也宣布二期b阶段试验获得成功,未来的一到两年里,有数个治疗偏头痛的单抗有望上市,为广大偏头痛患者带来福音。

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