礼来公司(EliLillyandCompany)和阿斯利康公司(AstraZeneca)今天宣布,美国FDA授予其在研新药AZD3293快速通道资格,用于开发治疗阿尔茨海默氏病。AZD3293是一款口服β-分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂,目前正处于3期临床试验。这款药物在早期试验中已被证明可降低阿尔兹海默病及健康志愿者脑脊液中β-淀粉样蛋白的水平。
阿尔茨海默氏症是一种致命的疾病,也是失智症类型疾病的最常见形式,占据病例的60%到80%。目前,国际阿尔兹海默病协会(Alzheimer‘sDiseaseInternational)估计全世界范围内有4600万人患有失智症,这个数字预计在2030年将增长到7400万,2050年将会达到1.31亿。由于只有50%的患者曾经接受了正规的诊断,阿尔茨海默氏病仍然是全球面临的重大健康挑战之一。2015年,全世界因失智症诊疗产生的总费用估计为8180亿美元。到2018年,失智症将成为“1兆美元”的疾病,2030年还会翻番到2兆美元。
与心脏疾病及癌症不一样,自第一款治疗药物于1993年在美国获批以来,阿尔兹海默病药物研究没有出现大的进展。目前已有的阿尔兹海默病药物只能暂时、最低限度地改善患者记忆及进行日常行为的能力,但不能延缓疾病的进程。
目前大量医学研究认为,β淀粉样蛋白(Aβ)在大脑中的沉积是导致阿尔茨海默氏症的原因之一。依据这一致病机理,众多学术研究机构和生物制药企业努力寻找能够减少Aβ生成的新型药物,它们将不仅能改善症状,还能够减缓疾病的进展。
β-分泌酶BACE是一种影响体内Aβ生成的酶类。如果能控制住这个酶的活性,就有望减少人体中Aβ的总量,便可锐减Aβ在脑中形成沉积的机会,并最终起到延缓疾病进展的效果。
AZD3293是一种口服强效小分子BACE抑制剂,已在早期临床试验中显示出可降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中的Aβ水平。
根据合作协议,礼来和阿斯利康两家公司将共同开展II期和III期临床试验。礼来将与阿斯利康的神经科学创新药物部门合作负责临床研究工作,而阿斯利康则将负责药品的生产。两家公司将共同负责今后所有的AZD3293研发和市场化工作。除了继续现有的2/3期研究外,礼来和阿斯利康还公布了第二项AZD3293的3期临床计划。该项被称为DAYBREAK-ALZ的临床研究拟评估AZD3293针对轻度阿尔兹海默病患者的安全性和有效性,并开始在2016年第三季度的招募参与者。
礼来副总裁兼全球阿尔兹海默病开发负责人PhyllisFerrell女士说道:“我们很高兴美国FDA高度重视针对阿尔茨海默氏病的新药研发,这是我们这个时代最严峻的健康问题之一。这项快速通道资格认定对数以百万计的病人、家属、护理人员和医师们来说,是非常积极的一步。”
益气养血,清热解毒,理气化瘀。本品为肺癌气血两虚兼瘀热证患者化疗的辅助用药,具有一定的改善临床症状,体力状况评分的作用,对免疫指标nk细胞、cd4细胞等有改善作用,可减少化疗所致的外周血象降低等。
健客价: ¥167适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。
健客价: ¥168本品临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥17.5解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥280本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅助用药,亦可用于调治神经 衰弱和妇女更年期综合症。
健客价: ¥72清热解毒,和营消肿。用于热毒壅结所致痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿。
健客价: ¥90补肾,滋补强身。用于肾寒,肾虚,精血不足,筋骨酸痛,年迈体弱。
健客价: ¥391软坚散结。用于瘰疬痰核或肿或痛。
健客价: ¥50本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
健客价: ¥7.7抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥13临床用于慢性迁延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒性、药物引起ALT升高。
健客价: ¥20.9临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥11补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为: 肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕,纳少,舌淡,脉弱。
健客价: ¥17.9在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
健客价: ¥39奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥632奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥103抗胆碱药,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。
健客价: ¥18临床适用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥16临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘.带状疱疹和扁平疣等。
健客价: ¥6.25临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
健客价: ¥22益气活血,通络止痛。用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证,临床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常;或见肌肤甲错、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懒言、自汗等。
健客价: ¥160适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥160奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥399补肝肾,益气活血。用于乙型肝炎,辨证属于肝肾两虚证候。临床表现为:肝区隐痛不适,全身乏力,腰膝酸软,气短心悸,自汗,头晕、纳少,舌淡脉弱。
健客价: ¥20