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Gilead宣布Descovy获得EMA的上市授权

2016-04-27 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:该药已于2016年4月4日获得FDA批准,Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的12岁以及12岁以上患者。Descovy不用预防性给药(PrEP),以减少通过性传播,获得HIV-1感染风险。

  2016年4月25日,Gilead宣布,EC授予两个剂量的Descovy?(emtricitabineandtenofoviralafenamide200/10mgand200/25mg;F/TAF)上市授权,固定剂量组合药治疗HIV-1。Descovy是Gilead在欧洲获得营销授权的第二个基于TAF疗法。

  该药已于2016年4月4日获得FDA批准,Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染的12岁以及12岁以上患者。Descovy不用预防性给药(PrEP),以减少通过性传播,获得HIV-1感染风险。

  Descovy联合其他艾滋病毒抗逆转录病毒药物,治疗成人和青少年(12岁以及12岁以上,且身体重量至少35公斤)HIV。批准基于临床3期研究结果。

  TAF是一种泰诺福韦类似药,剂量不足吉利德Viread?(tenofovirdisoproxilfumarate,TDF)的十分之一,具有非常高的抗病毒疗效的新型靶向药。在临床试验中,TAF联合其他抗逆转录病毒药物,能够替代TDF,改善实验室标记的肾和骨的安全性指标。数据显示,TAF进入细胞,包括HIV感染的细胞,比TDF更有效,即使很低的剂量。

 

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