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Bayer收到FDA批准KOVALTRY治疗血友病

2016-03-18 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:A型血友病,也称凝血因子VIII缺乏或经典的血友病,很大程度上是遗传性出血性疾病,是体内形成血凝块的蛋白质之一的缺少或减少。A型血友病是最常见血友病类型,特点长时间或自发性出血,尤其关节、肌肉或内脏器官。预计美国有1.6万患有A型血友病,A型血友病的治疗包括向静脉注射取代因子。

  2016年3月17日,Bayer(拜耳)宣布美国FDA批准KOVALTRY?抗血友病因子(重组)、未经修饰,全长因子VIII复合物治疗儿童和成人A型血友病。批准基于LEOPOLD临床试验(长期开放标签针对严重性A型血友病)结果,结果显示出KOVALTRY的常规预防,减少出血期的频率。KOVALTRY可以用在儿童身上每周两或三次或每隔一天使用,用在青少年和成人身上则每周两或三次。

  大学医院彩虹婴儿及儿童的医院止血与血栓形成中心主任,俄亥俄州的克利夫兰西部储备大学医学院儿科副教授,LEOPOLD试验的研究员SanjayP.Ahuja,MD,指出'在LEOPOLD试验中,KOVALTRY常规预防治疗,每周两或三次,能有效减少A型血友病患者的出血事件。KOVALTRY?为患者提供预防性给药提供了治疗选择。

  A型血友病,也称凝血因子VIII缺乏或经典的血友病,很大程度上是遗传性出血性疾病,是体内形成血凝块的蛋白质之一的缺少或减少。A型血友病是最常见血友病类型,特点长时间或自发性出血,尤其关节、肌肉或内脏器官。预计美国有1.6万患有A型血友病,A型血友病的治疗包括向静脉注射取代因子。

  拜耳公司的高级副总裁、美洲医疗事务负责人DarioMirski,MD,说:'拜耳一直致力于A型血友病的研究,迄今为止二十多年了。我们很自豪利用目前的知识开发出KOVALTRY。

  今年早些时候,拜耳在欧洲和加拿大获得KOVALTRY的批准。该公司已向日本提交KOVALTRY?的批准申请,同时,也计划在未来几个月向其他国家提交申请。

  国家血友病基金会,CEO,ValBias说,'近几年,血友病护理已发生显著改变,但真正帮助那些患者,我们仍有很长的路要走。人都能够从一系列的治疗中选择,它是非常重要的,我们为拜耳鼓掌,带来这么好的新选择,来帮助人们应对他们的疾病'。

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