相比于未感染HCV的慢性肾病患者,感染HCV加速了慢性肾病患者的肾功能下降,升高了患者的死亡率。肾移植患者的研究表明,丙型肝炎感染对患者及移植存活率也有不利影响。研究表明,丙型肝炎病毒感染升高了4-5期慢性肾脏病患者死亡与肾移植失败的风险。目前,丙型肝炎与慢性肾脏病患者的治疗尚无标准可循。获批的所有口服疗法并非理想治疗方案,因为其代谢产物均被肾脏清除(如索非布韦),或因为它们需要与利巴韦林共同管理,而后者与贫血相关。一项发表于《柳叶刀》的3期临床研究中,来自迈阿密大学米勒医学院等机构的研究者评估了口服,无利巴韦林治疗4-5期慢性肾脏病患者感染HCV基因1型的疗效。
本项多中心、3期、双盲研究包括一项评估安全性的随机临床研究与一项评估有效性的观察研究。研究共纳入224例感染HCV基因1型的慢性肾脏病患者(4-5期,依赖或不依赖血液透析),随机分配至grazoprevir(100mg,NS3/4A蛋白酶抑制剂)与elbasvir(50mg,NS5A抑制剂)立即治疗组(n=111)或延迟治疗组(n=113),每日一次,治疗12周。研究另纳入一个额外队列,该队列的患者未随机接受开放性标签治疗,进行了药代动力学取样。11例受试者分配至药代动力组。
研究主要疗效转归为治疗12周时,联合立即治疗组与对照组的持续病毒应答(SVR12)。主要安全性转归为立即治疗组与延迟治疗组的随机比较。随访4周后,延迟治疗组接受grazoprevir与elbasvir治疗。研究者使用二项分布双侧检验0.05显著性水平检验研究主要疗效假设;采用分层模型及Nurminen方法比较立即治疗组与延迟治疗组的安全事件发生率。
研究结果显示:
接受grazoprevir与elbasvir治疗组,因非病毒学原因(死亡、失访、未完成研究、患者停药、医师停药或暴力行为),初步疗效分析排除6例受试者;
联合立即治疗组与药代动力学队列无患者因不良事件停止治疗;延迟治疗组中,5例(4%)受试者因不良事件停止治疗;
最常见的不良事件为头痛、恶心、易疲劳,活性药物治疗组与安慰剂组不良事件发生的频率相仿;
联合立即治疗组与药代动力队列的SVR12为99%(95%CI95.3–100.0;115/116),其中1例患者于治疗结束时复发;对照组的数据为45%。
研究者得出结论,针对感染HCV基因1型的4-5期慢性肾脏疾病患者,包括肾透析患者与那些干扰素抗病毒治疗无应答的患者,grazoprevir与elbasvir联合治疗12周是一种有效的治疗方案,且不良事件发生率较低。
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健客价: ¥15.5补肺益肾。用于肺肾两虚,精气不足引起的咳喘,水肿,神疲乏力,腰膝酸软;亦可用于各类肾病,支气管哮喘,慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
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健客价: ¥321、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。(肾炎种类很多,根据最初发病原因可分为原发性肾小球肾炎与继发性肾小球肾炎。按照时间来划分,则分为急性肾炎与慢性肾炎,又称为慢性肾小球肾炎。急性肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、肾炎等是原发性肾炎;紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等称为继发性肾炎。)
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健客价: ¥28适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心痛、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥15.5用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症;外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症;补充膳食中的维生素摄入的不足。
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