尖锐湿疣复发治疗方案(疣体数量多)

【药品名称】

  通用名称：尖锐湿疣复发治疗方案

  商品名称：尖锐湿疣复发治疗方案(疣体数量多)

【主要成份】 1.鬼臼毒素酊(东信威)：本品主要成份为鬼臼毒素。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：该品主要成分为盐酸伐昔洛韦。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛)：中药提取物斑蝥素。 4.转移因子口服溶液：本品系用健康猪脾脏为原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

【性 状】 1.鬼臼毒素酊(东信威)：本品为无色的澄清溶液；有乙醇气味。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：该品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛)：本品为乳白色或微黄色乳膏。 4.转移因子口服溶液：本品为无色或微黄色澄清液体。

【适应症/功能主治】 1.鬼臼毒素酊(东信威)：男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛)：用于治疗尖锐湿疣。 4.转移因子口服溶液：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

【规格型号】15mg:3ml+0.15g*6s*7盒+1mg:4g*3支+10ml*6支*10盒

【用法用量】 1.鬼臼毒素酊(东信威)：①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；②用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；③用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；④每日用药2次，早晚各1次，连续3天，随后的4天不涂药液，此为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程，如三个疗程后仍有湿疣，患者应及时就医以进一步检查。 2.盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。 3.斑蝥素乳膏(尤斯洛)：在医师指导下使用，治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g 乳膏涂布面积应为200～300cm2), 涂药前将上次涂药的残留物清洗干净， 一日1次， 连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。 4.转移因子口服溶液：口服，一次10～20ml（1～2支），一日2-3次。

【不良反应】 鬼臼毒素酊(东信威)： ①多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂。 ②脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。 ③个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。 ④少数病人治疗过程中无任何不良反应。 ⑤外用治疗未见系统不良反应。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂，可自愈，无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【禁 忌】 鬼臼毒素酊(东信威)：对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：孕妇慎用。

【注意事项】 鬼臼毒素酊(东信威)： ①本药仅供外用，不可口服。 ②本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。 ③严禁药液与健康皮肤长期接触，因为药液中的活性成份能损害健康皮肤。 ④治疗期间，最好不要性交。 ⑤用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)： 1. 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2. 脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。 3. 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4. 随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5. 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6. 服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7. 一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。 8. 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9. 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。 10. 药物不要放在孩童可触及的地方。 11. 废弃药品包装不应随意丢弃。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 1、心肾功能不全及孕妇慎用。 2、本品不要在脐凹部及破损皮肤涂布，如误入眼内应及时清洗干净。 3、如涂药不匀或因运动造成局部乳膏聚积，可于2-3小时后出现烧灼痛、发红甚至发生薄皮水疱，而疱破后出现糜烂面，2-3天自愈，不留疤痕。 4、尖锐湿疣有恶变的可能，应注意观察。 转移因子口服溶液：当药品性状发生改变时禁用。

【儿童用药】 鬼臼毒素酊(东信威)：目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 鬼臼毒素酊(东信威)、斑蝥素乳膏(尤斯洛)、转移因子口服溶液：尚不明确。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 鬼臼毒素酊(东信威)：孕妇与哺乳期妇女禁用。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)： 1. 阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。 2. 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)：孕妇慎用。

【药物相互作用】 鬼臼毒素酊(东信威)、斑蝥素乳膏(尤斯洛)、转移因子口服溶液： 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)： 1. 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药物过量】鬼臼毒素酊(东信威)：目前没有过量使用的报道。如由于过量导致严重的局部反应，应停止治疗，同时清洗局部。

【药理毒理】鬼臼毒素酊(东信威)：鬼臼毒素为一种植物提取物，是一种细胞分裂中期的细胞分裂抑制剂。体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)： 1. 药理作用：本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。 2. 毒理研究：（1）一般毒性：对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。（2）遗传毒性：在小鼠微核试验中，250mg/Kg无致突变性，而500mg/Kg（阿昔洛韦浓度是人血浆水平的26到51倍）具致突变性。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 1.药理体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。 2.毒理本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。 转移因子口服溶液：免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。

【药代动力学】 鬼臼毒素酊(东信威)：表面涂搽后，鬼臼毒素全身吸收的量很低，最大浓度为1.0-4.7ng/ml，最长时间为0.5-36小时。 盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)：文献资料：本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。 斑蝥素乳膏(尤斯洛)： 本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏，易经皮肤吸收。动物试验结果表明，斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、肺有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外；在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】15mg:3ml+0.15g*6s*7盒+1mg:4g*3支+10ml*6支*10盒/套。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20113128

【生产企业】湖北东信药业有限公司