近日,在中国健康促进与教育协会主办的“肿瘤个体化诊治高峰论坛”上,复旦大学附属肿瘤医院检验科主任郭林教授、天津医科大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科吴卉娟博士就卵巢癌血清生物标志物人附睾蛋白4(HE4)在卵巢癌诊疗中的临床应用、HE4联合糖类抗原125(CA125)检测对卵巢癌诊疗的重要价值、以及ElecsysHE4中国表观健康人群参考值研究进行深入的分享和探讨。
HE4检测有效辅助卵巢癌临床诊疗
作为新型卵巢癌标志物,HE4正常人群的表达水平波动在2.4~137.6pmol/L之间,当前文献推荐截断值(cut-off)为80~150pmol/
L。HE4表达水平受年龄、东西方人种差异、疾病状态、良恶性程度,以及手术和化疗的不同效果影响。通过一项对89例Ⅰ-Ⅳ期上皮性卵巢癌患者的Kaplan-Meier存活曲线分析,提示HE4高水平患者五年生存率(27%)明显低于低水平患者的五年存活率(59%),因此HE4水平高的患者转归较差,提示HE4对卵巢癌预后意义重大。
对比不同病理组织分型的卵巢肿瘤HE4水平发现,HE4可以有效辅助鉴别卵巢病理组织分型。HE4单独检测的特异性和阳性预测值较高,联合CA125检测则具有更好的灵敏度,并显著提高阴性预测值和诊断准确率。一项HE4在多种模式卵巢癌筛查中的研究入组112例卵巢癌患者和706例对照,对所有患者进行CA125和HE4联合检测以及其他血清标志物检测。研究结果提示HE4是二线筛查性能最好的标志物;在CA125检测水平未升高的患者组,HE4水平也高于对照组,其他肿瘤标志物则不存在显著统计学差异。
在一线筛查中,当特异性均为96.9%时,CA125联合HE4检测的敏感性均高于阴道超声检查,提示HE4作为卵巢癌一线或二线筛查手段都是必须的,对发现早期卵巢癌具有显著价值。
HE4联合CA125及ROMA指数有效评估卵巢癌风险
由中华医学会妇科肿瘤学分会于2014年4月修订的《常见妇科恶性肿瘤诊治指南》推荐HE4和CA125联合应用。HE4单独检测的敏感性为82.7%,特异性为99%,而联合检测可将卵巢癌诊断的敏感性提高至92%,并减少30%的假阳性率,大大提高诊断准确性。此外,HE4联合CA125可帮助更好的鉴别诊断子宫内膜异位症,更早鉴别I/II期卵巢癌并减少由于单独检测阴性导致的漏诊率,更好地监测卵巢癌患者的治疗效果和复发。
近年来,国外多中心研究表明利用CA125和HE4的检测值建立的卵巢恶性肿瘤风险计算法(ROMA)可用于评估绝经前和绝经后的女性盆腔肿块为上皮性卵巢癌的风险,可将94%的上皮性卵巢癌进行正确分类。ROMA于2008年由Moore等创建,是基于绝经状态以及CA125和HE4水平评估卵巢囊肿或盆腔肿块为卵巢癌的风险模型,可有效辅助评估卵巢癌风险,更好地鉴别卵巢良恶性肿瘤,监测卵巢癌患者治疗效果和疾病进展。ROMA不是对血清CA125和HE4检测结果的简单叠加,而是在保持HE4高特异性的同时加入CA125,取得了对卵巢癌较为理想的诊断效果。罗氏诊断ROMA指数中文版APP已于近日正式上线,通过输入患者HE4和CA125检测结果,即可快速进行ROMA风险评估,为临床工作带来了更多便利。
HE4中国表观健康人群参考值研究辅助HE4精确规范应用
为确定中国人群HE4水平参考值范围,观察卵巢癌等良恶性疾病受试者的HE4水平,比较观察HE4对卵巢癌诊断的敏感性与特异性,进而更好地指导中国临床医生使用Elecsys?HE4检测结果进行临床诊疗,2012年罗氏诊断联合中国人民解放军总医院等9家大型三甲医院及肿瘤专科医院联合启动了Elecsys?HE4中国表观健康人群诊断参考值研究项目。该研究入组样本2351例,涵盖18~95岁的女性。
复旦大学附属肿瘤医院检验科主任郭林教授指出:“结果表明,与西方人群相同,中国表观健康女性HE4水平随年龄增长呈现递增趋势,但其总体参考值为105.1pmol/L,而西方人群为140pmol/L;同时发现,绝经前、后女性HE4cut-off值分别为68.96pmol/L与114.9pmol/L,绝经后水平显著升高。”该研究为卵巢癌的筛查及诊断提供了大样本中国健康人群参考值,并细致分析了不同影响因素,为临床应用及进一步研究提供了重要、详实的参考数据。
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
健客价: ¥95主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥339主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
健客价: ¥75本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。
健客价: ¥62适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
健客价: ¥401、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥1801.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥1481、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥521.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥182用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状: 1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。 2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。 3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动; 4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5. 也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的
健客价: ¥65内分泌系统疾病 :泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症(伴随高或正常泌乳素血症)、闭经(伴有或不伴有溢乳)、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症(抗精神病药物和高血压治疗药物)。 非催乳素依赖性不育症 :多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用(如 :氯底酚胺)治疗无排卵症。 高泌乳素瘤 :垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗,在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积,使切除容易进行;术后可用于降低
健客价: ¥142.5补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客价: ¥39健脾补气,益气生津。用于肿瘤化疗后引起的骨髓抑制,免疫功能下降或兼有恶心、食欲不振、气短乏力等症的辅助治疗。
健客价: ¥148抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78清热解毒,消炎散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。
健客价: ¥6本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥27免疫调节、抑制肿瘤、抗疲劳、调节血脂(降低总胆固醇)、耐缺氧。
健客价: ¥164免疫调节、抑制肿瘤、抗疲劳、调节血脂(降低总胆固醇)、耐缺氧。
健客价: ¥326临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制病毒性或霉菌性细胞内感染;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病)有一定的疗效。
健客价: ¥18.5临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥391.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥81.51.用于慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥46.91.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥75中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症:用于改善下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎症、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。
健客价: ¥13