药监飞检！17家被整改，4家证书被收回

　　飞检在对药企发威的同时，药商也成为飞检的重点。

　　昨日（8月18日），吉林省食药监局发布通告称，近日，吉林局组织对全省19家药品批发企业进行了飞行检查，本次检查中发现被检查企业认证后均不同程度存在违反GSP规定的情况，17家被限期整改，2家被撤销GSP。

　　8月17日，湖北省食药监局也发布通知，经飞行检查，湖北局也收回武汉益世药业有限责任公司和湖北黎明药业有限公司的GSP证书。

　　武汉益世药业有限责任公司存在仓库温湿度自动监测系统数据造假、不按储存温度要求储存药品、蛋肽类药品未按国家有关规定储存等行为，湖北黎明药业有限公司的问题在于温湿度自动监测系统数据造假、非法购销药品、不按储存温度要求储存药品等，这些行为均严重违反药品GSP要求。

　　吉林医药批发公司存在的问题主要表现在以下9个方面，药品批发企业应注意：

　　1．部分企业缺乏诚信守法意识，违法违规经营药品。吉林市瑞信药业有限公司在未经批准的场所存放药品，销售药品不开具发票；吉林省天润药业有限公司在未经批准的场所存放药品。

　　2．部分企业GSP认证后，企业对质量管理工作不够重视，关键岗位人员变化较大，甚至出现空缺，不能有效履行职责，质量体系运行不能得到有效保障。

　　3．部分企业文件体系修订不及时，制定的管理制度不能有效运行。

　　4．部分企业计算机系统管理功能欠缺，不能记录数据修改的原因和过程，岗位权限设置不符合要求。

　　5．部分企业温湿度监测系统报警功能不能正常使用，温湿度超标时不能及时采取有效调控措施。

　　6．部分企业对首营企业资质审核不严，对相关资质未进行动态管理，不能保证购入药品的合法性。

　　7．部分企业温湿度监测系统、冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱未按规定开展再验证，温湿度监测系统终端未定期进行校准或检定。

　　8．部分企业冷藏药品在使用保温箱或冷藏箱时运输时，未实时监测、记录温度数据，存在安全隐患。

　　9．部分企业对实施电子监管的药品不按要求扫码并及时上传数据，进行核注核销。