2014年药物全球排行榜最新公布:艾伯维关节炎药物Humira(阿达木单抗)销售额130亿美元成为全球最畅销药物,吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后,两种药物销售额合计124亿美元。
Humira(阿达木单抗)、Harvoni(sofosbuvir、ledipasvir二联复方)、Sovaldi(索非布韦)
2014年,吉利德Sovaldi和Harvoni销售额增长8.828%,而Humira销售额增长17%。Sovaldi2013年12月上市,是一种新型抗丙肝药物。大多数病人服用Sovaldi后,丙肝治疗时间由24-48周缩短至12周,且治愈率超过90%,不再受到聚乙二醇干扰素副作用的影响。Sovaldi12周疗程共需84000美元,因此一上市便震惊市场,吉利德因此跻身最重要的生物医药公司行列。
在Sovaldi的帮助下,吉利德成为丙肝市场领袖。全球共有1.5亿丙肝患者,其中320万生活在美国。2014年10月,公司在Sovaldi基础之上研发二联复方Harvoni,40%的患者疗程可缩短至8个星期。但Harvoni要价更高,整个疗程共需费用94500美元。公司一个季度便完成12亿美元的销售额。
尽管市场竞争激烈,价格折扣大,政府压力大,Harvoni在今年第一季度仍创下36亿美元的销售额。而同类产品Sovaldi与Harvoni竞争市场,第一季度销售额达9.6亿美元。虽然未来几年,Sovaldi、Harvoni销售额增幅有所下降,但它们足以撼动Humira排名第一的市场地位。
2016年10月,Humira在美国专利到期;2018年4月,在欧洲专利到期。Humira属生物制剂,仿制药不易制得。但德意志银行分析师RobynKarnauskas认为,2017年生物仿制药将进入美国市场,摩根士丹利分析师DavidRisinger认为2018年将成为Humira最难过的一年。此外,Humira还受到下一代关节炎治疗方法的挑战,比利时GalapagosNV公司正在进行相关药物研究。2015年第一季度,Humira为艾伯维贡献出63%的销售额,共31.1亿美元。
类克
强生抗炎药物类克在2014年GlobalData销售排行榜上排名第三,全年销售额增长3%,总销售额101亿美元。不过今年二月,类克在欧洲的专利保护到期,面临Hospira公司生物仿制药Inflectra(英利昔单抗)的威胁(Inflectra今年二月份上市)。类克在欧洲每年可获得20亿美元的销售额,它在美国的专利保护将于2018年9月到期。如今,强生为保护其在美国的剩余专利已经开始打官司。
Soliris(eculizumab,艾库组单抗)
AlexionPharmaceuticals罕见病治疗药物Soliris在2014年销售榜上排名48位,全年销售额22亿美元,年增长率44%。Soliris2007年上市,用于治疗极为罕见的阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。Soliris一夜之间便将Alexion变为创新工场。2011年,Soliris又被获批用于治疗另一种罕见病溶血性尿毒症综合征。该药物可谓世界上最贵的药物,售价500000美元,虽然Soliris所有的适应症加起来也只能用于几千名患者,因为价格昂贵仍然榜上有名。
排名下滑药物
葛兰素史克呼吸类重磅药物Advair在销售排名前十的药物中下滑幅度最大,2013年Advair排名第四,2014年排名第八。全年销售额下降20%,仅为67亿美元。Advair2010年美国专利到期,但服用Advair所需设备Diskus2016年才到期。2013年,FDA通过决议帮助Advair仿制药进入市场,Advair销售量因此明显下滑。除受专利影响,对手阿斯利康Symbicort同样使得市场竞争激烈。
其它受专利到期影响的药物包括:礼来抗抑郁药Cymbalta(度洛西汀),2013年排名11,销售额52亿美元,2014年跌出榜单。BoehringerIngelheimPharmaceuticals主打药物Micardis(美卡素)2013年排名25,销售额33亿美元,因去年大部分专利到期同样跌出榜单。
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