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糖尿病用药全球最新进展的上篇

2019-04-17 来源:中国糖医  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:欧洲药品管理局近日已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者,改善其血糖控制。

Forxiga或可用于治疗1型尿病

欧洲药品管理局近日已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者,改善其血糖控制。

如果获批,Forxiga有望成为欧洲批准治疗1型糖尿病的首个选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2),该药作为胰岛素的一种口服辅助治疗药物,将解决胰岛素治疗血糖控制不佳的1型糖尿病患者群体中存在的显著未满足医疗需求。

调脂药可降低2型糖尿病痛风发生率

高尿酸血症越来越普遍,尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中,尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加。

悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心研究发现,患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年内,使用血脂异常的药物非诺贝特治疗的尿酸浓度降低了20%,非诺贝特疗法几乎将急性痛风发作的发生率降低了一半。非诺贝特可作为治疗糖尿病患者痛风的有用辅助手段。

SGLT-2抑制剂可改善

2型糖尿病患者的心血管结局

2018年美国心脏病学会年会公布CANVAS和CVD-REAL2研究结果,与其他降糖药物相比,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,与心血管疾病风险增高的2型糖尿病患者心血管死亡及心衰住院风险降低相关,可改善2型糖尿病患者的心血管结局。

研究分析评估降糖治疗与心血管结局的相关性,包括全因死亡或心衰住院复合结局及全因死亡、心衰住院、心肌梗死及脑梗死风险。显示与其他降糖药相比,SGLT-2抑制剂可降低全因死亡或心衰住院复合结局风险约40%;全因死亡风险降低49%;心衰住院风险降低36%。心肌梗死风险降低19%;卒中风险降低32%。

首款口服新生儿糖尿病药EMA获批上市

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP),已建议欧盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市许可,成为首款获批治疗新生儿糖尿病(NDM)的口服药物。Amglidia活性成分格列本脲属于磺酰脲类降糖药,通过阻断ATP敏感性钾通道来刺激胰岛β细胞分泌胰岛素控制血糖。

新生儿糖尿病(NDM)是一种极为罕见的糖尿病,在足月儿产后六个月内出现的高血糖,至少持续2周,伴有酮症酸中毒的风险。

目前,治疗新生儿糖尿病的方法,通常是护理人员按照处方或家中父母为患者使用胰岛素,或超标签使用可购买的仅供成人用的格列本脲,可能会导致低剂量或超剂量用药风险。

不需要注射的胰岛素制剂有望成真

①肺泡面积很大,是理想的药物吸收部位,科学家也致力于研究通过吸入胰岛素进入肺部来治疗糖尿病。目前FDA已批准吸入式重组人胰岛素Afrezza应用于1型和2型糖尿病,但使用前需要进行肺功能检查。

②经皮肤给药方便,患者依从性好,可避免肝脏降解和胃肠道的消化作用。胰岛素皮肤贴片在动物实验中对基础血糖的控制取得了较好的效果,即将投入临床试验。此外,显微针头的无痛性特点,被人们视为未来经皮吸收胰岛素的新发展方向。

③口服是最为方便,患者依从性最好的用药方式。但胰岛素在消化道会被降解,同时肠道的吸收也是一大难题。生物可降解多聚体纳米颗粒,以及更适用于口服给药的水溶性长效胰岛素类似物,都使得口服胰岛素可能变为现实。

④加拿大一家公司正在研制胰岛素的口腔喷雾剂,将胰岛素包裹在脂质颗粒中,通过喷雾剂在餐前使用,但目前吸收率只有10%。据说目前已有胰岛素口腔喷雾剂在厄瓜多尔和印度上市,但其新剂型、使用安全性和有效性仍需大量临床试验证实。

综合整理:生物谷、医脉通、医学界、国际糖尿病、糖尿病之友、健康时报、中国循环杂志、DiabetesCare、Nutrients、Medicalxpress、everydayhealth

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