您的位置:健客网 > 糖尿病频道 > 糖尿病护理 > 饮食护理 > 口服Semaglutide治疗2型糖尿病安全性

口服Semaglutide治疗2型糖尿病安全性

2018-11-27 来源: 诺和诺德医学资讯  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:口服Semaglutide是第一个片剂剂型的胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗2型糖尿病(T2D),目前处于研发后期。

口服Semaglutide是第一个片剂剂型的胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗2型糖尿病T2D),目前处于研发后期。

材料与方法

这项随机、双盲、安慰剂对照的3a期试验在饮食和运动疗法控制不佳的T2D患者(n=703)中评估了口服Semaglutide(3、7或14mg,每日1次)的疗效和安全性。主要终点为治疗26周时HbA1c自基线的变化。主要估计目标(Treatmentpolicy)评价无论是否停药或启用补救用药情况下的Effectiveness。次要估计目标(Hypothetical)为使用重复测量混合效应模型(MMRM)评价遵循治疗方案且不启用补救用药情况下的Efficacy,这个方法是曾用于很多T2D研究中的常规统计方法。

结果

各治疗组间基线特征相似:女性患者占49%,平均年龄为55岁,平均糖尿病病程为3.5年。在第26周时,口服Semaglutide可降低HbA1c(所有剂量组)和体重(高剂量组),差异具有统计学意义(表)。口服Semaglutide3,7和14mg组的不良事件(AEs)发生率分别为58%、53%和57%,安慰剂组为56%。口服Semaglutide组最常见的AE为一过性轻中度恶心。口服Semaglutide组恶心的发生率为5-16%,而安慰剂组为6%。

结论

该试验是第一个展示了口服GLP-1受体激动剂疗效和安全性的3期研究。综上所述,口服Semaglutide在降低HbA1c(所有剂量)和体重(14mg)方面显著优于安慰剂,与GLP-1受体激动剂类药物效果一致,且在饮食和运动疗法控制不佳的T2D患者中耐受性良好。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房
手机糖宝