燃爆今夏基础胰岛素头球射门

2018-11-11 来源：菲糖新动标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：空腹血糖（FPG）是全天血糖的基础，若FPG水平升高则餐后血糖（PPG）也会“水涨船高”1。基础胰岛素作为空腹血糖达标利器，可模拟空腹状态下的胰岛素分泌模式，持续稳定地降低空腹高血糖2。

空腹血糖（FPG）是全天血糖的基础，若FPG水平升高则餐后血糖（PPG）也会“水涨船高”1。基础胰岛素作为空腹血糖达标利器，可模拟空腹状态下的胰岛素分泌模式，持续稳定地降低空腹高血糖2。在今年的第78届美国糖尿病学会（ADA）科学年会上，关于基础胰岛素新理念、新种类、新工具的研究成果层出不穷，迅速刷新榜单，首发“头球”射门得分！

新理念“梅开二度”——

早期强化时间更长，效果更优

更长，更优——8周“基础胰岛素联合”治疗带来＞90%新诊断T2DM完全缓解3

既往已有多个研究结果证明，部分1型或2型糖尿病患者可在病程早期，经胰岛素强化治疗后，获得缓解，即不依赖药物治疗而使血糖保持在“正常范围”。但这些研究的胰岛素强化时间往往较短，多为2-3周，缓解率往往不超过75%4。那么延长胰岛素强化治疗时间能否带来更多获益？

EMMAWOKS教授及其团队新发表的研究结果显示，对新诊断的T2DM患者予以8周的“基础胰岛素联合（basalplus）”治疗，可使所有11例受试者的平均HbA1c由基线时的11.4%降至治疗8周后的6.0%，且停药后12周仍维持在5.6%。且其中10人获得完全缓解（定义为不依赖药物治疗HbA1c<6.5%持续至少12周）。

另外值得注意的是，“基础胰岛素联合”治疗8周，还可使所有T2DM受试者FPG由基线的12.7mmol/L下降至4.9mmol/L；同时显著改善受试者代谢状态：显著提高胰岛素敏感性；显著降低总胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平、显著提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。

“基础胰岛素联合”治疗前后各指标的变化

因此可见，对于新诊断T2DM患者，延长“基础胰岛素联合”强化治疗时间至8周，可带来更高的T2DM缓解率和显著的代谢谱改善。

甘精胰岛素“凌空射门”——

剂量调整新证据

两种基础胰岛素类似物疗效与安全性评估

BRIGHT研究——

甘精胰岛素U300保证血糖控制的同时，

剂量调整期低血糖发生率更少5

BRIGHT研究是全球首个头对头比较甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的疗效和安全性的研究。该研究为多国、多中心、随机、平行对照的治疗达标研究，929例接受口服降糖药±GLP-1RA治疗而血糖控制不佳，且未使用过胰岛素的T2DM患者（平均HbA1c8.6%；糖尿病病程10.6年；体重指数[BMI]31.5kg/m2)，随机接受甘精胰岛素U300或德谷胰岛素治疗24周。主要终点为第24周HbA1c较基线的变化值。结果显示，甘精胰岛素U300治疗组的HbA1c降幅、空腹血糖降幅与德谷胰岛素U100组相似。在安全性方面，两组在整个治疗期间及剂量维持阶段的低血糖发生率相似。值得注意的是在前12周的剂量调整阶段，甘精胰岛素U300治疗组任意时间经确认的低血糖（≤70和＜54mg/dL）发生率和事件发生率，以及夜间（0:00-06:00h）经确认的低血糖（≤70mg/dL）的事件发生率更低，并且具有显著统计学差异。

BRIGHT研究结果显示，甘精胰岛素U300和德谷胰岛素的降糖疗效相似，但剂量调整阶段的低血糖发生率更低，可在剂量调整阶段为T2DM治疗提供更安全的降糖方案，从而满足更多不同患者的需求。在胰岛素起始及剂量调整阶段选择低血糖风险相对更小的基础胰岛素，可能更有助于提高医患双方的依从性，建立剂量调整的信心，从而帮助实现长期良好的血糖管理。

新工具“帽子戏法”——

质量改善、数字化教育管理工具，

优化升级糖尿病管理

既往多个观察性研究结果显示，真实世界临床实践中，基础胰岛素的应用与临床指南推荐之间往往存在差异。这种差异是影响糖尿病管理效果的重要因素之一。如何改善医生、患者对指南的遵循情况，也是当前研究热点之一。

BEYONDII——质量改善，优化基础胰岛素的临床应用和治疗效果6

BEYONDII是一项多中心、单臂、观察性研究，通过对全国73家二级及以上医院的内分泌科医师进行T2DM指南、基础胰岛素治疗路径、患者教育方法学的面对面培训，并进行为期6个月的自我审查、同行评议，以指导具体的临床实践。主要终点为达到专家委员会设定目标的研究中心百分比。

研究结果显示，在完成研究的71个医院中，35家医院（49.3%）实现了质量改善目标。经培训后，T2DM患者的平均HbA1c、FPG水平均较基线显著下降（均P＜0.001），且HbA1c＜7%、FPG＜6.1mmol/L的患者比例显著提升（均P＜0.001）。

基线队列vs.教育后队列的血糖控制情况

此外，实现质量改善目标的医院中，达到改善目标的医院患者血糖控制显著改善（均P＜0.001）。

实现质量改善目标的医院中，经培训后，在起始基础胰岛素、调整胰岛素剂量和管理低血糖时，表示“对大多数患者有信心”的医生比例较基线时显著提升。而在没有实现质量改善目标的医院中，医生的信心未发生显著变化。（相关链接：【2018ADA】BEYONDII研究亮相ADA，看质量改善的“中国力量”！）

数字化教育管理工具，升级基础胰岛素的临床管理

本次ADA年会中，AMYLARKIN教授所分享的研究成果显示，基于在线视频继续医学教育（CME）会议能够提高基层医生（PCPs）和内分泌/糖尿病专科医生关于基础胰岛素的临床知识和使用能力7，并且可以改善与使用基础胰岛素有关的基于循证的临床决策8。JEREMYGILBERT教授提出的ONTIME在线讨论工具，有助于了解和解决胰岛素起始障碍，提高胰岛素的接受度9。

胰岛素剂量调整是实现血糖达标的重要过程。许多患者常不了解基础胰岛素剂量调整过程，因而导致难以实现血糖达标10。现如今，手机应用软件（APP）飞速发展，胰岛素剂量调整手机APP也应运而生。ARATIKANCHI教授及其团队设计的手机胰岛素剂量系统（MIDS），通过手机APP为不同年龄段患者提供简单、有效、易于使用的长效胰岛素剂量调整方案，从而减轻人工负担11，克服胰岛素治疗过程中“剂量调整”这一难关。