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中国T2DM:维格列汀联合胰岛素不增加低血糖风险

2018-01-27 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:一项研究显示,对单用胰岛素血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,加用维格列汀可改善血糖控制且不增加低血糖风险。
一项研究显示,对单用胰岛素血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,加用维格列汀可改善血糖控制且不增加低血糖风险。该研究结果在美国糖尿病协会科学年会(普通壁报专场(GeneralPosterSession)上发布。
 
我们曾报道过一项全球性研究,2型糖尿病(T2DM)患者在胰岛素治疗基础上加用维格列汀可改善血糖控制,并且不增加低血糖的风险。评估亚洲2型糖尿病患者口服降糖药联合胰岛素疗效和安全性的随机对照试验较少,这类患者由于体重较轻且胰岛素敏感性增加,发生低血糖的风险较高。
 
本研究是一项主要纳入中国2型糖尿病患者、专门针对亚洲人群的评估维格列汀联合胰岛素疗效和安全性的研究。在这项为期24周,多中心、双盲、安慰剂对照试验中,HbA1c7.5~11.0%,单用胰岛素(长效、中效或预混胰岛素)或联合二甲双胍稳定治疗的2型糖尿病患者随机接受维格列汀50mg,每日两次(n=146)或安慰剂(N=147)。主要疗效终点是24周时HbA1c较基线的变化。本研究还对安全性和耐受性进行了评估。
 
293例患者进行了随机,276例患者完成了研究。基线时,受试者平均年龄为58.1岁,平均2型糖尿病持续时间为11.3年,平均体重指数为26.1kg/m2,平均HbA1c为8.7%。71%的患者接受稳定的二甲双胍治疗。胰岛素和二甲双胍的平均剂量分别为32.5U/d和1587.7mg/d。
 
在24周时,维格列汀治疗与安慰剂相比,显著降低HbA1c(分别为-1.1%和-0.4%,P<0.001)。维格列汀组和安慰剂组的总体不良事件发生率分别为43.8%和46.3%,严重不良事件的发生率分别为3.4%和6.8%。维格列汀的低血糖发生率(2.7%)是安慰剂组(5.4%)的一半;安慰剂组有1例患者报告了严重低血糖事件。
 
在亚洲(主要是中国),胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者加用维格列汀50mg,每日两次可显著改善血糖控制并且不增加低血糖的风险。
 
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