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FDA专家小组:应放宽罗格列酮的使用限制

2018-01-24 来源:医脉通内分泌科  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:美国食品和药物管理局(FDA)联合咨询小组的多数投票表示,糖尿病药物罗格列酮应该留在市场上,目前的处方限制应当降低,但不能全部取消。

   美国食品和药物管理局(FDA)联合咨询小组的多数投票表示,糖尿病药物罗格列酮应该留在市场上,目前的处方限制应当降低,但不能全部取消。

 
  FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)和药物安全和风险管理(DSaRM)咨询委员会的26位成员中,13位成员认为应当保留市场上的罗格列酮,但要降低当前确保安全使用(ETASU)计划因素中有关风险评估和减灾战略(REMS)的各种因素。该计划于2010年因心血管安全性的担忧发起。
 
  7名成员投票建议彻底删除REMS/ETASU,并允许药物进行重新自由处方。5名成员投票认为应继续维持目前的REMS/ETASU限制。只有1名小组成员投票认为罗格列酮应退出美国市场,该成员为消费者代表。
 
  根据目前REMS/ETASU的认证,医务人员开具罗格列酮需要有特殊的证明。另外,只有特殊证明的药店可以免除该要求。在限制前已经开始使用罗格列酮或者使用其他降糖药物无效的患者有资格使用该药。患者和医疗服务专家的用药指南也是该计划的一部分。
 
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