日前,FDA通过投票(17:2)支持扩大GLP-1受体激动剂利拉鲁肽适应证,同意关于该药物可降低成年2型糖尿病患者心血管风险的处方信息。
该决定基于LEADER研究中主要终点和次要终点分析。LEADER研究为一项在32个国家410个地区开展的随机、双盲、安慰剂对照研究。平均3.8年随访研究发现,与安慰剂相比,利拉鲁肽降低主要不良心脏事件风险13%,全因死亡风险降低15%及心血管死亡风险降低22%,同时降低参与者HbA1c和体重。FDA要求所有的糖尿病药物都要进行CV结局监测。
围绕扩大适应证这一议题委员会成员进行了争论,因为亚组人群分析中,与非美国患者相比,美国患者的主要心血管结局呈中性。一些委员会成员认为该药物并未在低危人群中显示CV获益。
LEADER研究设计及结果
LEADER研究中研究人员对9340例年龄至少为50岁、2型糖尿病控制不佳且伴有已知的CVD或慢性肾脏疾病或年龄至少为60岁并伴有CVD高危因素的参与者数据进行了分析。参与者被随机分配至每日利拉鲁肽治疗组(开始1.2mg,根据耐受逐渐增至1.8mg;n=4668)或安慰剂组(n=4672)。
在平均3.8年的随访期间,与安慰剂组相比,利拉鲁肽治疗组发生主要CV结局事件的患者更少(13%vs14.9%),HR为0.87(95%CI,0.78-0.97);利拉鲁肽组死于CV原因的患者更少(4.7%vs6%),HR为0.78(95%CI,0.66-0.93)。此外,利拉鲁肽治疗组相较于安慰剂组任何原因引起死亡的比例更低(8.2%vs9.6%),HR为0.85(95%CI,0.74-0.97)。
美国人群受益的疑问
关于美国人群与非美国成人对比的亚组分析数据引起了人们的关注,因为数据显示美国成年人的CV结局呈中性,这占到研究人群的25%。LEADER研究中显示的主要不良心血管事件风险的降低来自美国以外的临床机构。相关人员表示适应证扩大投支持票似乎不合理。
支持人员对亚组分析数据提出质疑并强调对于CV高危的2型糖尿病患者利拉鲁肽为一项重要选择。
心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹,眩晕,以及冠心病、高血压、心绞痛、高血脂症等见上述症候者。
健客价: ¥23活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
健客价: ¥15活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥75活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥46活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥24活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥30主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:中风、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛
健客价: ¥565迈之灵片: 1.各种原因所致的慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成及血栓性静脉炎后综合症。症状如:下肢肿胀、痉挛、瘙痒、灼热、麻木、疼痛、疲劳沉重感、皮肤色素沉着、郁血性皮炎、溃疡及精索静脉曲张引起的肿痛等。 2.各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。症状如:各类外伤、创伤、烧烫伤、各种手术后以及肿瘤等所致的肢体水肿和组织肿胀。 3.痔静脉曲张引起的内、外痔急性发作症状。症状如:肛门潮
健客价: ¥1045阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥15.5贝前列素钠片:改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 脉管复康片:活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用。
健客价: ¥880心血管用药基因检测技术针对心血管疾病四种常见药物(阿司匹林、氯吡格雷、华法林、辛伐他汀),通过抗凝药用药检测、高血压用药检测、降脂管理检测、卒中风险评估检测四项检测,对患者用药进行指导,实现个性化治疗,科学用药。让患者的治疗更对症、更精准,效果更好。
健客价: ¥2070改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
健客价: ¥690迈之灵片: 1.各种原因所致的慢性静脉功能不全、静脉曲张、深静脉血栓形成及血栓性静脉炎后综合症。症状如:下肢肿胀、痉挛、瘙痒、灼热、麻木、疼痛、疲劳沉重感、皮肤色素沉着、郁血性皮炎、溃疡及精索静脉曲张引起的肿痛等。 2.各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。症状如:各类外伤、创伤、烧烫伤、各种手术后以及肿瘤等所致的肢体水肿和组织肿胀。 3.痔静脉曲张引起的内、外痔急性发作症状。症状如:肛门潮
健客价: ¥899心血管疾病用药,有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病,血栓闭塞性脉管炎,并用于中心性视肉膜炎,小儿肺炎。
健客价: ¥15活血祛瘀,理气宽胸。适应于心血瘀阻型冠心病,心绞痛的辅助治疗。
健客价: ¥20阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
健客价: ¥31、贝前列素钠片:改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。2、脉络宁颗粒:清热养阴、活血祛瘀。用于I、II期动脉硬化性闭塞症及血栓闭塞性脉管炎引起的肢体皮肤发凉、酸胀、麻木、烧灼感、间歇性跛行、静息痛等;急性和亚急性期下肢深静脉血栓形成引起的局部肿胀、疼痛、皮肤温度升高等。
健客价: ¥699用于成年人原发性高血压的治疗。 本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥42心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥13用于高血脂症,心血管病变治疗。
健客价: ¥6调节全身代谢,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身,延缓衰老,扶正固本。用于冠心病、高脂血症、脑动脉硬化、老年性视力减退。对甲状腺机能减退和慢性老年性支气管炎有辅助治疗作用。
健客价: ¥115