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FDA 批准二甲双胍/恩格列净复方制剂用于 2 型糖尿病初始治疗

2017-11-07 来源:内分泌时间  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:恩格列净(商品名Jardiance)为钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)抑制剂,是一种治疗2型糖尿病的新型药物。
  恩格列净(商品名Jardiance)为钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT-2)抑制剂,是一种治疗2型糖尿病的新型药物
 
  食品药品管理局(FDA)目前已经批准降糖药物二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂(商品名synjardy,勃林格殷格翰礼来),用于成人2型糖尿病患者的初始治疗。
 
  二甲双胍/恩格列净作为成人2型糖尿病患者饮食和运动的辅助治疗,能够帮助改善患者的血糖控制。
 
  基于一项3期、双盲、随机阳性对照研究结果,Synjardy的使用说明书进行了更新。这项研究对恩格列净联合二甲双胍与单药治疗进行对比,同时对二甲双胍/恩格列净作为2型糖尿病患者的初始治疗疗效以及安全性进行了评估。
 
  研究24周时结果显示,恩格列净10mg或25mg联合二甲双胍1000mg或2000mg较单药治疗能显著降低受试者的HbA1c。
 
  二甲双胍是2型糖尿病的一线治疗药物,而根据糖尿病药物临床试验EMPA-REG试验的里程碑意义结果,使得恩格列净和二甲双胍联合用于治疗糖尿病获得有力证据。
 
  FDA咨询委员会上个月对二甲双胍/恩格列净的使用说明书更新提出支持,并称「基于EMPA-REG试验的结果,恩格列净能够降低患者的心血管疾病死亡率」。
 
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