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[关注]DPP-4抑制剂阿格列汀大型心血管终点研究EXAMINE结果公布

2017-04-06 来源:idiabetes  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近年来,糖尿病新研发药物均开展了对心血管终点事件影响的研究。EXAMINE研究结果在验证阿格列汀安全性的同时,将对2型糖尿病合并心血管疾病患者的治疗策略提供重要借鉴意义。

  评估由武田公司研发的DPP-4抑制剂阿格列汀(尼欣那)心血管安全性的大型临床研究——EXAMINE(ExaminationofCardiovascularOutcomeswithAlogliptinversusStandardofCare)的结果于荷兰当地时间2013年9月2日在欧洲心脏病学会(ESC)年会和《新英格兰医学杂志》(NEJM:NewEnglandJournalofMedicineDOI:10.1056/NEJMoa1305889)同步发表。EXAMINE主要研究员、医学博士WilliamB.White表示:“对于罹患心血管疾病风险增高的糖尿病患者而言,他们需要更加安全的降低血糖的治疗方法。考虑到EXAMINE试验本身的设计及其所评估的高风险患者群体,这些研究结果为临床医师治疗患有冠心病的糖尿病患者提供了重要参考。”White博士同时也是美国高血压学会、美国心脏学会、以及美国内科医师协会会员。EXAMINE研究是一项大型前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究。共纳入5380例近期(随机分组前15~90天内)发生急性冠脉综合症(ACS)的2型糖尿病患者。患者随机分为两组,在临床常规治疗的基础上,分别加用阿格列汀或安慰剂。两组患者的糖尿病平均病程分别为7.1和7.3年,HbA1c均为8%。EXAMINE研究的主要临床终点分析为事件驱动性,主要心血管事件终点是包括心血管死亡、非致死性心梗和卒中的MACE复合终点。在阿格列汀组和安慰剂组,MACE复合终点发生率分别为11.3%和11.8%(HR=0.96,单侧重复置信区间界限1.16,非劣效性,P<0.001)。研究证实,在近期发生冠脉综合症的2型糖尿病患者中,DPP-4抑制剂阿格列汀与安慰剂相比不增加主要心血管不良事件发生率。自2008年FDA颁布降糖新药与心血管疾病风险评估指导以来,降糖药的心血管安全成为评估药物获益风险的重要指标。近年来,糖尿病新研发药物均开展了对心血管终点事件影响的研究。EXAMINE研究结果在验证阿格列汀安全性的同时,将对2型糖尿病合并心血管疾病患者的治疗策略提供重要借鉴意义。(在中国大陆,阿格列汀由武田中国公司与赛诺菲公司联合推广)

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