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坎格列净治疗或可增加骨折风险

2015-12-03 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:美国食品药品监督管理局(FDA)提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息

  美国食品药品监督管理局(FDA)提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息。同时,为了解决这些安全性问题,FDA为坎格列净发布了一个新的风险防范警告,并对Invokana和Invokamet药品说明书中不良反应部分进行修订。

  FDA将继续评估钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂类降糖药物中其他药物的骨折风险,包括达格列净(Farxiga,XigduoXR)和恩格列净(Jardiance,Glyxambi,Synjardy),以确定是否需要对这些药物的说明书进行修改,以及是否需要补充相关临床研究。在此期间,鼓励医务人员和患者通过FDA药品监督网页上报坎格列净及其他SGLT2抑制剂相关不良反应。

  坎格列净是一种处方药,被作为饮食和运动的辅助治疗,旨在改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。坎格列净属于SGLT2抑制剂类降糖药物,目前有两种剂型:可以是单一成份制剂(商品名为Invokana),也可与降糖药物二甲双胍组成复方制剂(商品名为Invokamet)。

  FDA建议,在起始坎格列净治疗之前,医务人员应该仔细评估患者是否合并骨折相关危险因素;而患者也应该向医务人员交待可能导致骨折风险增加的因素。在未向医务人员汇报之前,患者不应停止坎格列净治疗或改用其他降糖药物治疗。

  FDA风险防范警告还包括以下内容:

  1.接受坎格列净治疗2型糖尿病患者中已观察到骨折病例;

  2.起始坎格列净治疗12周后患者有可能会发生骨折;

  3.坎格列净治疗也被指与患者髋部和下腰椎骨密度下降有关;

  4.患者起始坎格列净治疗前应评估骨折相关危险因素;

  5.医务人员应向患者解释坎格列净可能导致骨折风险增加。

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