美国食品药品监督管理局(FDA)提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括Invokana、Invokamet)相关骨折风险增加的警告级别,并添加了坎格列净治疗有可能导致骨密度下降方面的信息。同时,为了解决这些安全性问题,FDA为坎格列净发布了一个新的风险防范警告,并对Invokana和Invokamet药品说明书中不良反应部分进行修订。
FDA将继续评估钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂类降糖药物中其他药物的骨折风险,包括达格列净(Farxiga,XigduoXR)和恩格列净(Jardiance,Glyxambi,Synjardy),以确定是否需要对这些药物的说明书进行修改,以及是否需要补充相关临床研究。在此期间,鼓励医务人员和患者通过FDA药品监督网页上报坎格列净及其他SGLT2抑制剂相关不良反应。
坎格列净是一种处方药,被作为饮食和运动的辅助治疗,旨在改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。坎格列净属于SGLT2抑制剂类降糖药物,目前有两种剂型:可以是单一成份制剂(商品名为Invokana),也可与降糖药物二甲双胍组成复方制剂(商品名为Invokamet)。
FDA建议,在起始坎格列净治疗之前,医务人员应该仔细评估患者是否合并骨折相关危险因素;而患者也应该向医务人员交待可能导致骨折风险增加的因素。在未向医务人员汇报之前,患者不应停止坎格列净治疗或改用其他降糖药物治疗。
FDA风险防范警告还包括以下内容:
1.接受坎格列净治疗2型糖尿病患者中已观察到骨折病例;
2.起始坎格列净治疗12周后患者有可能会发生骨折;
3.坎格列净治疗也被指与患者髋部和下腰椎骨密度下降有关;
4.患者起始坎格列净治疗前应评估骨折相关危险因素;
5.医务人员应向患者解释坎格列净可能导致骨折风险增加。
FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
健客价: ¥218用于Ⅱ型糖尿病。
健客价: ¥17本品适用于治疗2型糖尿病:当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可做为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。
健客价: ¥71本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
健客价: ¥185用于2型糖尿病。 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
健客价: ¥58适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
健客价: ¥16利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客价: ¥70本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥92单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 肾功能不全的患者 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相应的
健客价: ¥116捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥144本品适用于治疗2型糖尿病。
健客价: ¥42治疗II型糖尿病。
健客价: ¥35用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时的辅助治疗开始。
健客价: ¥68用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
健客价: ¥78用于2型糖尿病。
健客价: ¥15用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
健客价: ¥35本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
健客价: ¥148本品用于2型糖尿病,有血管并发症者尤为适用。
健客价: ¥13.2适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥21适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严得的慢性并发症。
健客价: ¥9.9适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛b细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
健客价: ¥3.5用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥9.9当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人(2型)糖尿病。同时应饮食控制。
健客价: ¥31.5