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O药获批成为中国首个胃癌免疫治疗药物

2020-03-14 来源:胃癌康复圈  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:近几年来,随着各项临床试验数据的出炉,FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。

相信大家对O药并不陌生,它是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。

传统治疗无论是化疗、放疗还是近年来热门的分子靶向治疗,针对的都是肿瘤本身,在治疗的过程中,难免因为肿瘤细胞的变异产生耐药,导致治疗的失败。就如同许多体育竞技,当你熟知对方套路并拥有解决方案时,却对敌方突如其来的变化感到束手无策。

而PD-1/PD-L1抑制剂则通过阻断被癌细胞利用来抑制人体免疫系统的PD-1/PD-L1信号通路,重启人体自身的免疫系统抗击癌症的能力,利用自身免疫系统达到杀伤肿瘤细胞的效果。

近几年来,随着各项临床试验数据的出炉,FDA(美国国家药品监督管理局)批准的“O药”适应证已达7种,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。

而胃癌在适应症获批阶段迟迟未有明确指示。3月11日,这一获批消息让国内医药媒体和肿瘤患者沸腾了。这意味着,能让晚期患者长期生存,甚至实现临床治愈。

当然,结论没有数据支撑是苍白无力的。

在中国,胃癌是常见的恶性肿瘤之一,其发病率、死亡率居恶性肿瘤第2位。但我国早期胃癌患者的检出率只有5%~10%,许多患者一发现已是晚期,处理起来相当棘手。因此,帮助患者延长生存期,改善生活质量是当前的首要目标。

据ATTRACTION-2研究结果证实,纳武利尤单抗注射液用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好,纳武利尤单抗治疗组达到CR/PR的患者,中位生存期达到了26.68个月,3年生存率仍然有35.5%,这两个数字在过去的晚期胃癌治疗中,简直是不可想象的。

这部分的患者有61.3%的生存期可延长至2年以上,还可显著降低死亡风险达51%,明确了其在晚期胃癌治疗领域的附加价值。

此外,在该对照组实验中,O药的3-4级治疗相关不良事件发生率为10%。

基于此项结果,O药成为全球首个获批用于晚期胃癌可治疗的免疫肿瘤药物。同时,国内外指南一致推荐成为胃癌三线或三线以上治疗新标准。

我们期待,这样胃癌治疗的阶段性突破随着科学进步能够越来越多,不仅仅体现在疾病的治疗上,也强大了胃癌患者的信念。

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