2019年3月18日,美国FDA正式批准Atezolizumab(商品名:Tecentriq)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。这次批准打破了广泛期小细胞肺癌一线治疗长达20多年的沉寂,同时也是免疫疗法首次在小细胞肺癌一线治疗中取得突破。
小细胞肺癌患者疾病负担更重,迫切需要更有效的治疗手段
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,从病理和治疗角度,肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(nonsmallcelllungcancer,NSCLC)和小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)两大类。近年来随着靶向治疗和免疫治疗研究的不断深入,非小细胞肺癌的治疗发展迅速,治疗方案越来越精准,患者生存期越来越长,让非小细胞肺癌有望进入慢病管理时代。
然而,与非小细胞肺癌相比,近20年来,在小细胞肺癌的一线治疗上,一直停步不前,未取得重大突破。而小细胞肺癌本身拥有的分化程度低、恶性程度高、倍增时间快、侵袭性强等疾病特点使得小细胞肺癌患者的预后更差,疾病负担更重。
棘手的小细胞肺癌治疗曾经20多年无重大突破
临床上,约60%的小细胞肺癌患者在就诊时已发生远处转移,早期可手术患者比例不足5%。在广泛期小细胞肺癌的治疗上,化疗仍是主要治疗手段,有局部症状或伴脑转移者推荐在化疗基础上联合放疗或其他治疗方法,化疗方案主要包括依托泊苷联合顺铂(EP)或依托泊苷联合卡铂(EC)、伊立替康联合顺铂(IP)和伊立替康联合卡铂(IC)方案。
尽管初始治疗时对放、化疗敏感,但小细胞肺癌患者容易早期出现复发转移,近20年来,小细胞肺癌的治疗进展缓慢,鲜有突破,面临“药荒”的尴尬局面,迫切需要更好的治疗方案。
重磅!IMpower133研究结果发布,开启了小细胞肺癌治疗新纪元
随着免疫治疗在晚期非小细胞肺癌取得重大成功,免疫治疗也开始了在小细胞肺癌上的探索,并取得突破。
纳武利尤单抗和帕博利珠单抗先后获批小细胞肺癌三线治疗适应证。
基于Ⅰ/Ⅱ期CheckMate032研究,2018年8月,美国FDA批准纳武利尤单抗单药用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。基于Ⅱ期KEYNOTE158研究和Ⅰb期KEYNOTE158研究,美国FDA于2019年6月批准帕博利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者。
Atezolizumab突破性成为小细胞肺癌领域免疫治疗唯一一线治疗药物
基于Ⅲ期IMpower133研究,2019年3月,美国FDA正式批准Atezolizumab联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,这是近20年来小细胞肺癌领域里程碑式的突破,标志着小细胞肺癌的治疗已进入新的时代,Atezolizumab也是目前唯一一个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的免疫检查点抑制剂。
2018年第19届世界肺癌大会(WorldConferenceOnLungCancer,WCLC)上,IMpower133研究结果首次公布,震撼世界,Atezolizumab联合化疗随即成为广泛期小细胞肺癌一线治疗的新标准!
ES-SCLC中位OS长达12个月以上,突破一年
IMpower133改写了“ES-SCLC进展快、预后差、死亡率高”的历史,其首要研究终点OS和PFS的结果均表明,Atezolizumab组对疾病的控制时间较对照组更长,降低30%的死亡风险,1年OS率为51.7%,较化疗组提升了33%,同时1年PFS率提高2倍多至12.6%,是广泛期小细胞肺癌一线治疗里程碑式的进展!
EC-SCLC一线治疗新标准
随着新型药物的出现,人们不断探索ES-SCLC治疗新方案,包括小分子抑制剂,也试图通过在标准的两药联合方案中加入第三种药物、运用剂量强化方案、维持治疗等策略来延长小细胞肺癌患者生存期。但与标准化疗方案相比,目前几乎都没有证据显示有更多获益。
IMpower133是第一个研究结果阳性的一线免疫治疗小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,其OS和PFS“双赢”结果无疑是空前突破!
罗氏制药相关负责人表示:“Atezolizumab联合疗法用于初始治疗广泛期小细胞肺癌的研究结果,是该领域20多年以来首个具有临床意义的重大进展。我们志在为所有类型的肺癌患者寻找治疗选择方案。作为肺癌的一种常见类型,广泛期小细胞肺癌尤为难治。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作,将这一全新的Atezolizumab治疗方案尽快带给有需要的患者。“
用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥361、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥9.5该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测
健客价: ¥436增强免疫力。
健客价: ¥58用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥8.6本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率(详见说明书)。
健客价: ¥106奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥88.4用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥15.8用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥53本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2499.8- 妇科:外阴阴道念珠菌病。- 皮肤科/眼科: - 花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 *注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线
健客价: ¥123治疗原发性高血压,合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
健客价: ¥30.5奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
健客价: ¥95.5用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥35有提高人体免疫功能,保护骨髓和肾上腺皮质功能;用于各种疾病引起的虚损;配合手术、放射线、化学治疗,促进正功能的恢复。
健客价: ¥24益气养血,滋肝补肾,活血化瘀。能改善气血两虚,肝肾不足所致的神疲乏力,头晕目眩,腰膝酸软等症。对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。
健客价: ¥18益气和血,滋阴生津,扶正固本。具有升高白细胞,抗放射损伤和改善机体免疫功能的作用。用于放疗、化疗或其他原因引起的白细胞减少症,亦可作为放射损伤的辅助治疗。
健客价: ¥11.8用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥20用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥13.8用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥16临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥7.5该血糖仪产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,血糖仪用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。血糖仪与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估
健客价: ¥12921.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩
健客价: ¥205用于寻常性银屑病的局部治疗。
健客价: ¥55