Abituzumab联合Cet/伊立替康治疗mCRC疗效初探

2017-03-08 来源：医脉通肿瘤科标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：我们发现总生存期有延长的趋势：A组与标准治疗方案相比，HR0.83(0.54-1.28)；B组与标准治疗方案相比，HR0.80(0.52-1.25)。

　　整合素与肿瘤的进展和转移有关，在结直肠癌细胞中的表达有区别。Abituzumab(EMD525797)是一种靶向作用于整合素αν异质二聚体的人类单克隆抗体，在临床前期试验中显示出了较高的活性。

　　这项随机、I/II期POSEIDON试验的目的是评估不同剂量的abituzumab联合西妥昔单抗+伊立替康方案（I期）的耐受性，并且探索与西妥昔单抗+伊立替康方案相比，这种联合方案在治疗转移性结直肠癌患者中的疗效和耐受性（II期试验的部分）。

　　研究方法

　　符合条件的患者患有KRAS（外显子2）野生型转移性结直肠癌，以前应用过包含奥沙利铂的方案治疗。该试验一开始应用安全剂量的abituzumab联合标准治疗方案（西妥昔单抗+伊立替康），剂量逐渐增加到1，000mg，在II期试验的部分，患者被按1：1：1的比例随机分配到abituzumab500mg（A组，与标准治疗方案联合，2周一疗程）、abituzumab1000mg（B组，与标准治疗方案联合，2周一疗程）或标准治疗方案组（C组）。

　　主要评价项目是研究者评估的无进展生存期。次要评价项目包括总生存期、缓解率和耐受性。我们还评估了肿瘤整合素表达和疗效之间的关系。

　　研究结果

　　I期试验显示，abituzumab的剂量递增至1000mg（与标准治疗方案联合）的耐受性很好。A组73位、B组71位、C组72位患者随机进入了II期试验。我们对基础状态的特点进行了平衡。3组患者的无进展生存期相似：A组与标准治疗方案相比，HR1.13(95%CI0.78-1.64)；B组与标准治疗方案相比，HR1.11(0.77-1.61)。相对风险也相似。

　　我们发现总生存期有延长的趋势：A组与标准治疗方案相比，HR0.83(0.54-1.28)；B组与标准治疗方案相比，HR0.80(0.52-1.25)。3级及3级以上的治疗相关的不良反应分别为72%，78%和67%。与C组相比，A组和B组肿瘤整合素αvβ6表达增高与总生存期延长之间的相关性更高。

　结论

　　无进展生存期的研究终点未达到，尽管预先定义的探究性生物标志物分析找出了应用abituzumab可能获益的患者亚组。Abituzumab联合西妥昔单抗+伊立替康方案的耐受性也可以接受。还需要进行进一步的研究。

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