NICE行政长官AndrewDillon在声明中称,希望罗氏能够认识到英国国家卫生服务(NHS)系统在管理昂贵新药采购方面所面临的挑战,并希望罗氏能降低Dadcyla的价格。
Kadcyla已于2013年11月获欧盟批准,是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。
Kadcyla是一种HER2靶向性疗法,是一种由罗氏曲妥珠单抗与ImmunoGen公司DM1细胞毒制剂相偶联的药物,具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制和DM1的细胞毒性。曲妥珠单抗和DM1之间采用一种稳定的连接子(linkers)偶联,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。罗氏拥有Kadcyla的全球开发和商业化权利。
目前,罗氏正在开展数个研究,评价Kadcyla用于潜在额外用途的潜力,包括用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗,用于早期HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌的治疗。
美国食品药品管理局(FDA)发出警告说,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆,给患者造成潜在危害。FDA在其网站上发布警告说,一些第三方出版物、健康信息系统和网站正在错误地使用一种缩短版本的Kadcyla通用名。
(实习编辑:梁敏姿)
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