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吉利德丙肝“神药”为何在印度与美国的售价差异如此大?

2018-05-10 来源:健客社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:根据世界贸易组织相关协议,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施药品专利强制许可,仿制生产仍在专利期限内的药物来解决公众危机。

吉利德科学公司是位於美國加利福尼亞州的一家1987年成立的獨立的生化公司,2006年,吉利德上市全球首创艾滋病治疗单片复方剂,改写艾滋病治疗史;2013年,上市全球首个治愈性丙肝明星药物索磷布韦,改写丙肝治疗史;2014年至2017年,以每年推出一款后续新产品的速度,为几乎所有丙肝患者找到治愈方案。吉利德改写了在人类对抗丙型肝炎和艾滋病这两个威胁全球公共卫生安全的重大疾病中的历史。

在满足了患者的医疗需求的同时,吉利德丙肝"神药"--索华迪在海内外的售价差异成为了我们的关注焦点。

去年年底,吉利德宣布索华迪在华获批上市后,国内丙肝患者在获得特效药治疗丙肝上终于松了口气,不需要花费更多的钱来获得海外药品。因此,在国内索华迪治疗丙肝的售价,一个疗程(12周)的价格为58980元。同时我们也注意到,索华迪于2013年12月在美国上市,其患者治疗一个疗程总费用达8.4万美元。

而2014年吉利德宣布,与多家仿制药商达成合作协议,生产丙肝明星药物索华迪的仿制药及另一种实验性药物,销往91个北非、中亚和东亚的发展中国家。其中印度以1%的价格销售索华迪,即900美元/疗程。随即引起了美国评论家的强烈声讨。有7家印度仿制药公司将生产索华迪的仿制药,并将帮助解决数以百万计患者的医疗需求。而这些仿制药公司将向吉利德支付基于销售额的特许权使用费,同时吉利德将转让索华迪生产技术,以帮助其迅速开始生产。

对此,吉利德的解释是发展中国家的丙肝患者居多,而且人均收入远远低于美国居民。就印度的人均收入来说,仅为1499美元,相比之下,美国的人均收入为53143美元。吉利德签署这样的协议是出于人到主义。

然而,业界认为"吉利德"此举,更多的或是出于对印度知识产权大环境的无奈之举。如果印度政府行使强制仿制许可权,吉利德不仅丧失了在印度的直接销售,甚至有失去索华迪专利的风险。

什么是强制仿制许可?

根据世界贸易组织相关协议,成员国发生公共健康危机,如艾滋病、疟疾、肺结核和其他流行疾病时,可考虑实施药品专利强制许可,仿制生产仍在专利期限内的药物来解决公众危机。而在2012年3月,印度政府批出了有史以来的第一个抗癌药物的强制许可,允许本土制药商生产德国制药商拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制版药物,这一强制许可,允许印度的Natco制药将每月剂量以8800卢比(约160美元)的价格销售Nexavar仿制药,与拜耳公司的原药相比降价幅度达到97%。

印度的强制仿制许可权的行使,无疑给吉利德公司对丙肝新药知识产权保护的缺乏产生了担忧,因而,吉利德改变了在印度的销售策略以减少自身损失是不足为奇的。

 

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