直接作用抗病毒药物（DAAs）在我国的上市，标志着我国HCV治疗DAA时代的来临。索磷布韦作为第1个，也是目前唯一一个核苷类NS5B聚合酶抑制剂，具有泛基因型、疗效好，高基因屏障不易耐药、安全性好、药物相互作用少等特点。
根据DAA作用靶点和机制的不同，当前的DAA主要包括三大类，NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂（核苷类和非核苷类）。
以NS5B核苷类聚合酶抑制剂--索磷布韦为基础药物的DAA治疗方案被各大指南推荐为优选方案，其被推荐的理由主要基于：
①索磷布韦与NS5B的活性结合位点在不同HCV基因型中高度一致，因此其对HCV基因1-6型都有着强抗病毒活性，具有泛基因特点。
②索磷布韦在肝脏发生简单的水解代谢，不通过肝脏细胞色素P450氧化酶系统代谢，与其他药物的相互作用少，对患者的其他治疗干扰很小。
③同时，由于不通过肝脏细胞色素P450氧化酶系统代谢，故其抗病毒作用不受肝功能状态影响，对于轻度、中度或重度肝功能损害患者均可使用。值得注意的是：含蛋白酶抑制剂（NS3/4A）的药物，目前在肝硬化失代偿患者中禁忌使用，包括以往发生过肝功能失代偿的患者
④NS5B活性位点不易突变，而且突变后病毒活性大大降低，具有高耐药基因屏障，疗效不受基线RAS(resistanceassociatedsubstitutions)影响。
DAA药物相互作用的机制
DAA药物可能影响细胞色素酶CYP家族（CYP4503A4酶等）或P-糖蛋白（P-gp）、有机阴离子转运多肽-1B1（OATP1B1）、乳腺癌耐药蛋白（BRCP）等多种转运蛋白。任何影响这些酶或蛋白活性的药物均有可能影响DAA的正常代谢，引起相应的DAA血药浓度异常，导致药物毒性产生或疗效下降。
其中影响药物代谢的最常见途径是通过诱导或抑制CYP450，P450酶系被抑制或被诱导是导致药物暴露水平异常的主要原因，其中酶抑制作用所导致的临床意义远大于酶诱导作用，约占代谢性相互作用的70%，酶诱导引起的药物相互作用约占23%。药物转运蛋白也是药物相互作用的一个重要因素。
DAAs包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂等。其中核苷类NS5B聚合酶抑制剂具有DDI少的特点。
索磷布韦极少通过肝脏细胞色素P450酶系代谢，药物相互作用很少
核苷类NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦是一种核苷酸药物前体，进入肝细胞后不通过肝脏CYP450氧化酶系统代谢，只通过简单的水解代谢形成活性三磷酸尿嘧啶类似物发挥链终止作用后，以代谢物GS-331007排出肝细胞。在尿中78%主要是GS-331007（78%），仅少部分为索磷布韦原型（3.5%），这表明肾脏是其主要代谢和清除途径。可见，索磷布韦极少通过肝脏细胞色素P450酶系代谢，因而药物相互作用很少。
索磷布韦对丙肝患者治疗功效测试
在中国，约有1000万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担。
2017年10月20日，上海—吉利德科学今日发布了研究性的每日一次单一片剂药物来迪派韦90mg/索磷布韦400mg(LDV/SOF)用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的三期临床试验结果。
入组患者（n=206）来自中国18个研究结构，经12周LDV/SOF治疗后均获得100%的持续病毒学应答，即治疗结束12周后，未再检测到病毒。
该研究的相关数据将于在华盛顿举办的2017AASLD肝病年会中的壁报展示上发布（壁报展示编号#1191）。
三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授表示，「在此研究中，无论患者之前的治疗情况、基线耐药突变存在与否及肝硬化程度如何，来迪派韦/索磷布韦对基因1型丙肝患者的治愈率均达到了100%，未见与试验药物有关的严重不良事件。其他不良事件均为轻度。」
该项研究中，超过5%的患者发生研究相关的不良反应为病毒性上呼吸道感染（18%，n=36）及上呼吸道感染（14%，n=28）。研究中没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。
「来迪派韦/索磷布韦在全球的临床研究和真实世界应用中都实现了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。」吉利德科学首席科学官NorbertBischofberger博士表示，「此次在中国进行的三期临床研究结果与国际研究结果一致，为这一新药获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）审批奠定了基础。」
索磷布韦服用注意事项
1、与胺碘酮合用导致心动过缓：
使用索磷布韦治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓，尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者易发。
2、妊娠：
服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免妊娠。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，并且每月接受妊娠测试。
3、每日一次，固定时间段服用，比如每天早上空腹或饭后一小时服用。注意不要漏服。
4、建议丙肝病友在服药期间，尤其是第一个月，最好使用一次性牙刷，每日更换。男性病友每日更换一次性剃须刀。这样可避免反复的血液感染，病毒尽早转阴。
5、用索华迪（索磷布韦）期间切忌不要饮酒。
6、肾功能不全患者慎用。
7、联合用药：
索华迪是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染。所以，需要遵守医嘱联合用药，不可只单独服用。因单独使用疗效不高，且会导致复发率高和耐药率高的问题。
复方制剂吉利德二代（简称吉二代）哈瓦尼（Harvoni），和使用更为方便，无须病毒基因分型的吉利德三代（简称吉三代）伊柯鲁沙（Epclusa），或者是索非布韦与达卡他韦的联合，现已在包括印度在内的其他国家上市。
而印度的突出优势就是，药品价格尤其有竞争力。价格仅约国内上市价格的十分之一。对于支付困难的丙肝病友，可以通过正规的国际医疗旅游公司选择印度丙肝药。
本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价： ￥19660阿昔洛韦片：用于带状疱疹病毒，单纯疱疹病毒引起的皮肤和粘膜感染。 鬼臼毒素软膏：用于治疗尖锐湿疣。 转移因子口服溶液：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。
健客价： ￥445盐酸伐昔洛韦片：用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。 鬼臼毒素软膏：用于治疗尖锐湿疣。 转移因子口服溶液：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征等。
健客价： ￥555多动宁胶囊：滋养肝肾，开窍，宁心安神。用于肝肾阴虚所致儿童多动症之多动多语，冲动任性，烦急易怒等。 可乐定透皮贴片：适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。
健客价： ￥1049益肾壮阳膏(新天夫)：补肾壮阳、活血通络。用于阴茎勃起功能障碍，中医辨证属肾阳虚者。 枸橼酸西地那非片(万艾可)：适用于治疗勃起功能障碍。
健客价： ￥799枸橼酸西地那非片：适用于治疗勃起功能障碍。 引阳索胶囊：补肾壮阳，生津。用于阳痿早泄，腰膝酸软，津污自汗，头目眩晕等症。
健客价： ￥950盐酸达泊西汀片：必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。 引阳索胶囊：补肾壮阳，生津。用于阳痿早泄，腰膝酸软，津污自汗，头目眩晕等症。
健客价： ￥768地牡宁神口服液：滋补肝肾，宁神益智。用于肝肾阴亏，肝阳偏旺所致的小儿神思涣散，多动急躁，多语高昂，夜寐不安，舌红少苔，弦脉细数。 可乐定透皮贴片：适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。
健客价： ￥1660多动宁胶囊：滋养肝肾，开窍，宁心安神。用于肝肾阴虚所致儿童多动症之多动多语，冲动任性，烦急易怒等。 地牡宁神口服液：滋补肝肾，宁神益智。用于肝肾阴亏，肝阳偏旺所致的小儿神思涣散，多动急躁，多语高昂，夜寐不安，舌红少苔，弦脉细数。
健客价： ￥960益肾化湿颗粒: 升阳补脾，益肾化湿，利水消肿。用于慢性肾小球肾炎（肾功能：SCr＜2mg/dl）脾虚湿盛证出现的蛋白尿，兼见水肿，疲倦乏力，畏寒肢冷，纳少等。 黄葵胶囊:清利湿热，解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证，症见：浮肿、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
健客价： ￥1460地牡宁神口服液：滋补肝肾，宁神益智。用于肝肾阴亏，肝阳偏旺所致的小儿神思涣散，多动急躁，多语高昂，夜寐不安，舌红少苔，弦脉细数。 小儿智力糖浆：开窍益智，调补心肾，滋养安神。用于心肾不足，痰浊阻窍所致小儿多动，少语，烦躁不安，神思涣散，少寐健忘，潮热盗汗；儿童多动症见上述证候者。
健客价： ￥639盐酸达拉他韦片：盐酸达拉他韦片与其它药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊：阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）。
健客价： ￥4800枸橼酸西地那非片：适用于治疗勃起功能障碍。 男春宝颗粒：疏肝通络，养血荣筋；用于肝气不疏，血不荣筋而致的阳痿。
健客价： ￥815乌龙散：调和营卫、活血祛风、健脾益肾；用于营卫失调，瘀血阻络、脾肾不足所致的白癜风。 白癜风丸：益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。 卡泊三醇软膏：用于寻常性银屑病的局部治疗。
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健客价： ￥429盐酸托莫西汀胶囊：用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。 多动宁胶囊：滋养肝肾，开窍，宁心安神。用于肝肾阴虚所致儿童多动症之多动多语，冲动任性，烦急易怒等。
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健客价： ￥829驱白巴布期片：通脉，理血。用于白热斯（白癜风）。 复方卡力孜然酊：活血温肤，清除沉着于局部的未成熟异常粘液质。用于白热斯（白癜风）。 乌龙散：调和营卫、活血祛风、健脾益肾；用于营卫失调，瘀血阻络、脾肾不足所致的白癜风。
健客价： ￥359乌龙散：调和营卫、活血祛风、健脾益肾；用于营卫失调，瘀血阻络、脾肾不足所致的白癜风。 白癜风丸：益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。 他克莫司软膏：本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童
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