开浦兰（左乙拉西坦）于2007年在国内上市，主要用于部分性发作，数十年临床实践充分证实其疗效显著，近日又有重大突破！CFDA正式批准左乙拉西坦用于癫痫全面性强直阵挛发作治疗。左乙拉西坦对不同发作类型均有效，是一种广谱、疗效与安全性兼具的抗癫痫药物，为癫痫患者提供了新选择。
癫痫是神经科常见的慢性疾病，根据WHO的统计，全球范围内约有5千万患者罹患癫痫，并且有80%分布在发展中国家[1]。癫痫作为慢性疾病，不仅给患者造成躯体的伤害，也给家庭和社会带来了沉重负担。尽管目前抗癫痫药物的种类繁多，但新诊断的癫痫患者如何选择合适的抗癫痫药物仍然是临床上的难点。
传统抗癫痫药物卡马西平和苯妥英等在癫痫控制方面的疗效显著，但其应用常受到不良事件和药物相互作用的限制，新型抗癫痫药物如左乙拉西坦与传统抗癫痫药物相比具有耐受性、安全性和药代动力学方面的优势。左乙拉西坦于2007年在中国上市，主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗，其疗效确切、安全方便，在临床应用中得到医师的一致认可。近日，CFDA正式批准左乙拉西坦用于癫痫全面性强直阵挛发作（GTCS）治疗，为癫痫患者带来了更多获益的希望。
对付癫痫GTCS，左乙拉西坦疗效显著且安全可靠
早在2007年，就有一项多中心、双盲、非劣效性、平行组对照研究，证明了左乙拉西坦在治疗新诊断癫痫患者（部分性发作或GTCS）的疗效与卡马西平缓释片相当，但安全性更好[2]。
1、研究设计
这是一项将左乙拉西坦与癫痫一线药物头对头比较的多中心研究，纳入了来自欧洲和南非的85家临床中心的579例新诊断癫痫患者，入组标准为年龄≥16岁并且前一年内发生过至少2次部分性发作或GTCS，患者随机接受左乙拉西坦（500mg每日两次，n=288）或卡马西平缓释片（200mg每日两次，n=291）。
为了与实际临床情况保持一致，患者经研究药物治疗稳定后26周内出现癫痫发作的将逐步增加药物剂量，左乙拉西坦最多增加到1500mg每日两次，卡马西平缓释片最多增加到600mg每日两次。主要及次要研究终点为癫痫控制后到第6个月期间的无癫痫发作患者比例，6个月期间无癫痫发作的患者将继续服药26周作为维持治疗。该研究采用了与治疗金标准对比的非劣效性研究设计，让所有受试者都可以接受到充足的治疗，以减少治疗不足引起的后续发作风险[3]。
2、研究结果
左乙拉西坦治疗组与卡马西平缓释片治疗组患者6个月内无癫发作患者比例相当（73%vs72.8%），并且在截止1年时的无癫痫发作患者比例也相当（56.6%vs53.3%）。左乙拉西坦与卡马西平缓释片在主要终点上的绝对差为0.2%（95％CI-7.8％~8.2％），由于95%CI的下限（-7.8％）高于经统计学家和临床医生共同制定的非劣性界限（-15%），因此可认为左乙拉西坦在主要研究终点上不劣于卡马西平缓释片。
此外，安全性评估显示左乙拉西坦治疗组中因不良事件停止药物的患者比例要低于卡马西平缓释片治疗组（14.4%vs19.2%），并且总体不良事件率也更低一些（79.6%vs80.8%）。
3、临床意义与启示
该研究结果显示对于新诊断的癫痫患者，左乙拉西坦与部分性发作临床常用的传统药物的疗效相当，但在安全性上更具优势。值得特别注意的是，即使与经典药物相比，非劣性的研究设计亦难能可贵地证明了左乙拉西坦治疗部分性发作或GTCS癫痫患者的疗效。
既往的临床研究和数十年的临床实践已经充分证实左乙拉西坦治疗部分性发作的疗效显著。此次GTCS新适应证的获批，进一步表明左乙拉西坦对癫痫的不同发作类型均有效，是一种广谱、疗效与安全性兼具的抗癫痫药物，不仅为临床医师提供了安全可靠的新选择，也意味着更多的癫痫患者将从中获益。
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥218拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部
健客价： ￥94本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价： ￥175用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥132用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥142本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
健客价： ￥109癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。 部分性癫痫适用于：简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
健客价： ￥66用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥255本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童癫痫患者。
健客价： ￥150用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥158癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 简单部分性发作 复杂部分性发作 继发性全身强直-阵挛性发作 原发性全身强直-阵挛性发作 目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法： 简单部分性发作 复杂部分性发作 继发性全身强直-阵挛性发作 原发性全身强直-阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有
健客价： ￥43用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价： ￥5401．抗癫痫：用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下类型：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫：简单性或复杂性发作；继发性全身性发作；特殊类型的综合征（West, Lennox-Gastaut）。 2．抗躁狂：主要用于急性躁狂、双相情感躁狂相与分裂情感躁狂相疾病的治疗。
健客价： ￥53全面性、部分性或其它类型的癫痫。
健客价： ￥78豁痰开窍，息风安神。用于风痰上扰癫痫病，发作时症见突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鸣，口吐涎沫或眼目上视，少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。
健客价： ￥45本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗，可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗，2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。
健客价： ￥301.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价： ￥20癫痫 部分性发作：复杂部分发作、简单部分发作。原发或继发性全身强直-痉挛发作。混合型发作。可单独或其他抗惊厥药合并服用，对失神发作和肌阵孪发作无效。 三叉神经痛 由于多发性硬化症引起的三叉神经痛 原发性三叉神经痛 原发性舌咽神经痛
健客价： ￥29用于治疗全身性、部分性癫痫或其他癫痫的治疗，在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其他药物治疗耐药的患者。
健客价： ￥14豁痰开窍，半肝清热，熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。
健客价： ￥321.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价： ￥19本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
健客价： ￥801.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价： ￥7501.复杂部分性发作，亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直一阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛，幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。4.中枢
健客价： ￥21
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