药品说明书，是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。那么，阿仑膦酸钠片的说明书是怎样的？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称：阿仑膦酸钠片

商品名称：阿仑膦酸钠片(安仑)

英文名称：AlendronateSodiumTablets

拼音全码：ALunLinSuanNaPian(AnLun)

【主要成份】阿仑膦酸钠。

【成份】

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物

分子量：C4H12NNaO7P2·3H2O

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【规格型号】70mg*4s

【用法用量】绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg；治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每天1次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。

【不良反应】服用后耐受性良好，少数病人可见胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹痛等，偶有头痛、骨胳肌痉痛等，罕见皮疹或红斑。

【禁忌】1对本品过敏者禁用。2低钙血症患者禁用。3孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。3在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。4服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。5胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。6婴幼儿、青少年不宜服用。7中、重度肾功能不全患者不宜服用。8开始使用本品治疗前，必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。9补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。10男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】70mg*4s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20059029

【生产企业】北京万生药业有限责任公司

健客药师温馨提醒：对本品过敏者请慎服，如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问，请及时致电健客药师，400-086-5111，这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南！

 

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