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琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的说明书内容是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/5/16 17:02:13
    导读:买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状等。那么琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的说明书内容是怎样的?

为了大家的健康着想,请广大患者在服用药品前,认真阅读说明书的内容,生病吃药,应在医生或专业药师指导下进行。自行购药,用药时必须看清药品说明书,遵照说明书合理用药。那么琥珀酸普芦卡必利片(力洛)的说明书内容是怎样的?

【药品名称】

通用名称:琥珀酸普芦卡必利片

商品名称:琥珀酸普芦卡必利片(力洛)

英文名称:PrucaloprideSuccinateTablets

拼音全码:ZuoZuoSuanPuLuKaBiLiPian(LiLuo)

【主要成份】琥珀酸普芦卡必利。

【成份】

化学名:4-氨基-5-氯-2,3-二氢-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸盐

分子量:C18H26ClN3O3·C4H6O4

【性状】本品为薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

【规格型号】2mg*7s

【用法用量】用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。成人:每日1次,每次2mg。老年患者(>65岁):起始剂量为每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。儿童及青少年:不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。肾功能障碍患者:严重肾功能障碍患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障碍患者:严重肝功能障碍患者(Child-PughC级)的剂量为每日1次,每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。考虑到本品促动力的特有作用机制,其每日剂量超过2mg时,可能不会增加疗效。如本品治疗4周后无效,应该对患者进行重新评估,并重新考虑继续治疗是否有益。本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程,应定期评估患者是否获益。

【不良反应】1.营养及代谢疾病:少见食欲减退。2.神经系统疾病:很常见头痛;常见头晕;少见震颤。3.心血管疾病:少见心悸。4.胃肠道疾病:很常见恶心、腹泻、腹痛;常见呕吐、消化不良、直肠出血、胃肠胀气、肠鸣音异常。5.肾脏及泌尿系统疾病:常见尿频。6.全身及给药部位情况:常见疲劳;少见发热、全身乏力。详见内包装说明书。

【禁忌】1、对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。2、肾功能障碍需要透析的患者。3、由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病,如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。4、近期接受过肠部手术的患者。

【注意事项】详情见说明书内容

【儿童用药】目前该方面的临床数据较少,因此不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。

【老年患者用药】大于65岁的老年患者起始剂量为1mg,如有需要,可增加至2mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例,但由于同时存在其它危险因素,尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中,未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。2、普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时,母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据,不建议在哺乳期间使用本品。3、动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。

【药物相互作用】针对健康受试者的研究显示,本品对华法林、地高辛、乙醇及帕罗西汀的药代动力学没有临床意义的影响。

【药物过量】在一项针对健康志愿者的研究中,当以每日1次20mg(推荐治疗剂量的10倍)的本品进行治疗时,对本品仍具有良好的耐受性。药物过量可能会导致由药品已知药效作用放大所致的症状,包括头痛、恶心和腹泻。本品药物过量时,无特异的治疗方法。如果发生药物过量,必要时患者应该接受对症治疗,或使用支持性的医疗措施。如有需要,可治疗由腹泻或呕吐引起的液体大量流失而导致的电解质紊乱。详见内包装说明书。

【药理毒理】普芦卡必利是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具有促肠动力活性。体内外研究结果显示,普芦卡必利克通过5-HT4受体激活作用来增强胃肠道中蠕动反射盒推进运动模式。详见内包装说明书。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】2mg*7s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20140058

【生产企业】意大利JanssenCilagS.p.A.

健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

 

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