蛋白琥珀酸铁口服溶液(盛雪元)

【药品名称】

  通用名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液

  商品名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液(盛雪元)

  英文名称：Iron Proteinsuccinylate Oral Solution

  拼音全码：DanBaiZuoZuoSuanTieKouFuRongYe(ShengXueYuan)

【主要成份】 本品主要成份为蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）。

【性 状】 本品为深红色液体；气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】 用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。

【规格型号】 15ml*6支

【用法用量】 本品均由口服。 成人：每天1-2支（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服。 儿童： 每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重），应遵医嘱分两次于饭前口服。

【不良反应】 偶有发生。尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停药后可消失。

【禁 忌】 对本药品过敏者以及含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎合肝硬化患者禁用。

【注意事项】 1.不得长期使用，应在医师确认为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重)，应遵医嘱分两次于饭前口服。

【老年患者用药】 本品未进行老年用药相关试验研究，但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

【药物相互作用】 1.本品与四环素类药品同服，可防碍铁的吸收。 2.维生素C与本品同服，有利于本品吸收，而与制酸剂（奥美拉唑）一起服用可降低铁质的吸收。 3.氯霉素可延迟病人对本品的反应。 4.H2受体拮抗剂（西咪替丁雷尼替丁法莫替丁等）与本品没有药物相互作用。 5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 服用大量补铁药物后6至8小时会产生上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻及呕血，亦可产生嗜睡、面色苍白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐药后再洗胃以作治疗。

【药理毒理】 本品是一种有机铁化合物，它在pH值小于4时能呈沉淀物，而在pH较高时（pH7.5-8）又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护，因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放，而且一般不会产生胃肠耐受性问题。

【药代动力学】 本品是一种有机铁化台物，它在酸碱度pH值小于4时能呈沉淀物，而在酸碱度pH较高时（pH 7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，却在中性pH值时可被胰蛋白酶水解。 由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，本药品所含的铁受蛋白膜的保护而不同胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应，因此，该制剂不会造成胃粘膜损伤。本品中的铁在十二指肠内开始释放，特别应在空肠中释放，因为正常pH值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化。 这样的铁非常有利于机体的生理吸收，却又不会形成太高的吸收峰；事实上，它呈现一种恒定的吸收趋势，在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳平稳状态。因此，本品一般不会产生胃肠的耐受性问题。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 6支/盒

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20143055

【生产企业】 济川药业集团有限公司

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