非那雄胺片主要成份为非那雄胺,其化学名称为:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。那么,非那雄胺片的功能主治有什么呢?
非那雄胺片的功能主治适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
非那雄胺片口服,推荐剂量为每次1mg(1片),每天1次,可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
非那雄胺片的不良反应是据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
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(实习编缉:李华艺)
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