2018-05-10
国家局：板蓝根泡腾片等18种处方药转为OTC！
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中，这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期在《医药安全信息更新》上提示医务人员，包括异丙嗪口服液产品在内的第一代口服镇静抗组胺药未被批准在2岁以下儿童中使用，原因是潜在的致死性呼吸抑制不良反应。
随着一致性评价的推进，很多技术上的难题逐步显现。仅就参比制剂而言，笔者在2017年6月曾写过一篇文章《赛程已过半，终点却不在前方》描写了参比制剂选择指导原则的不断变化和实际困难。
在创新医疗器械特别审批程序申请5年内；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，检索报告中产品核心技术方案为具备新颖性和创造性。
《意见》提出了促进互联网与医疗健康深度融合发展的一系列政策措施。一是健全“互联网+医疗健康”服务体系。从发展“互联网+”医疗服务，创新“互联网+”公共卫生服务，优化“互联网+”家庭医生签约服务，完善“互联网+”药品供应保障服务。
“互联网+医疗健康”发展以来，今年或将是相关政策法规集中出台的时期。5月底前，互联网医院管理办法预计出台，而医疗电子信息的“确权”研究工作正在进行。
众所周知，基层医务人员除了要落实辖区居民基本的疾病诊治外，还要处理公卫服务、家庭医生签约所需的一系列表格、文件。很多人员甚至利用自己闲暇时间进行健康扶贫，这点着实不易。
2020年后，逐步停止中职层次农村医学、中医专业招生。根据行业需求，严格控制高职(专科)临床医学专业招生规模，重点为农村基层培养助理全科医生。
进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。
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