2018-05-19
国家市场总局：全国开查医药商业贿赂！
重点查处行为：采用财物或者其他手段、贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中，这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
重点查处行为：采用财物或者其他手段、贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人等，以谋取交易机会或者竞争优势的行为。
从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。
当前，我国正处于环境污染事故的高发期。尤其是涉重石化、化工、制药等行业，环境风险高，一旦发生事故，环境损害就非常严重，引入保险机制，可防范和分散环境事故风险。
根据《公告》，注册申请人发现相关化学仿制药注射剂注册申请内容存在不真实、不完整等问题的，可以在核查中心通知现场检查前申请撤回。通知现场检查后不再接受撤回申请。
检查发现企业存在未能对上述品种的细菌内毒素进行有效控制、未能证明生产过程中无菌保障的有效性、原料药反应罐的清洁方法未能得到有效的验证等生产管理、质量管理方面的问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
对于前述新增门诊指定慢性病和门诊特定项目药品目录的药品，其个人先自付费用比例职工社会医疗保险按5%、城乡居民社会医疗保险按15%执行。参保人员未按规定就医发生的药品费用，社会医疗保险统筹基金不予支付相应费用。
微生物无处不在、而且是动态生长的，以几何数裂变繁殖。因此时间限制是控制微生物数量所必要的。注射用水在24小时内使用，已消毒用品用具在48小时内使用，洁净区的废弃物不得堆积及时退出，减少污染。
核查中心将根据审评需要对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查，并通知注册申请人。检查重点包括注册申请人整体实施药品生产质量管理规范水平与申报品种无菌保证能力，以及品种申报时动态生产批次情况，包括生产批量等与申报资料的一致性、真实性等相关内容。
检查发现企业存在未能对上述品种的细菌内毒素进行有效控制、未能证明生产过程中无菌保障的有效性、原料药反应罐的清洁方法未能得到有效的验证等生产管理、质量管理方面的问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。该产品存在质量风险。
福建当前的药品采购状态仍然处于阳光采购方案（10标）规则及采购周期内。经历过福建“10标”整个过程的朋友应该还记忆犹新，从该方案发布后，从申报、报名、资审、分组、三轮报价、议价、公布，整个省级项目流程只用了18天。
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