互联网+医疗健康迎监管挑战 法律法规或将密集出台

“互联网+医疗健康”发展的脚步正在加快。

4月28日，国务院办公厅印发国家卫健委等部委研究起草的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（以下简称《意见》）。这是继中央部署发展“互联网+医疗”后，该领域迎来的又一重磅顶层设计。

按照《意见》，未来“互联网+”将与医疗服务、公共卫生服务、家庭医生签约、药品供应保障、医保结算、人工智能应用服务等诸多领域深入融合。

这意味着，在深刻变革医疗服务模式和患者就医行为的同时，“互联网+医疗健康”也正面临前所未有的监管挑战。

“互联网+医疗健康”发展以来，今年或将是相关政策法规集中出台的时期。5月底前，互联网医院管理办法预计出台，而医疗电子信息的“确权”研究工作正在进行。

“国家队”先行

云端在上海，终端在手机，上传一张皮肤病的图片到手机APP上，点击“优智皮肤”AI辅助决策系统，系统很快得出结论：图片为色素痣的可能性是97%。

一个月前，崔勇借助中国人群皮肤影像资源库（CSID），牵头全国500多家医院，共同开发并上线了我国首款“黄色人种皮肤肿瘤决策辅助AI系统”，率先将人工智能应用于这个领域的“互联网+医疗”。500多家协作医院已为该系统提供了20多万份多维度皮肤影像资源，成为“优智皮肤”深度学习的物质基础。

这3000多家医院也是中日友好医院远程诊疗网络覆盖的医院。自2015年以来，该院年平均远程会诊量超过5000例次。

实际上，将人工智能应用于临床辅助决策，只是“互联网+医疗健康”的一个方面。

目前，全国数万名疼痛病疑难杂症患者，通过中日友好医院疼痛专科医联体在家门口就可以获得便捷、高效、连续的优质医疗照护。

疼痛专科医联体目前已经发展成覆盖全国24个省市自治区的100多家医院的多层级的疼痛医疗网络。在促进分级诊疗和双向转诊的同时，还建立了慢性疼痛病疑难杂症的大数据中心，以提升学科水平。

中日友好医院呼吸与危重症医学科、中西医结合肿瘤科等领衔学科还建立了专科医联体，与区域医联体建设一起，共同推进分级诊疗模式，促进区域内和区域间医疗的协同发展。同时，APP、微信端预约挂号、自助缴费、候诊、结果查询、移动医护，全流程预约等“互联网+医疗健康”服务，早已让来自全国各地的患者享受到了就医便利。

下一步，医院将进一步开放预约服务、拓展预约手段，缩短就诊等候时间；全面放开线上支付，为打通医保、新农合、商保等全面覆盖做好准备；推动自助服务，减少患者窗口排队；推进远程医疗，整合基础电信运营商4G、5G电信设施，建立以中日友好医院为核心的互联网远程医疗协作体系，打通远程医疗全流程；推进双向转诊、健康管理等，发挥“互联网+医疗健康”的“国家队”示范作用。

事实上，中日友好医院探索“互联网+医疗健康”发展模式的实践，也正是近些年国家推进“互联网+医疗健康”发展的缩影。

越来越多的医疗机构，正在用变革描绘着医疗行业未来的模样。

运用“互联网+”优化现有医疗服务，“做优存量”；推动互联网与医疗健康深度融合，“做大增量”，丰富服务供给。《意见》为“互联网+医疗健康”的发展明确了发展方向。而《意见》的审议通过，也意味着“互联网+医疗健康”之前的顶层设计正在加速“落地”。

按照《意见》，“互联网+医疗健康”将形成一个服务体系，未来“互联网+”将深入融合到医疗服务、公共卫生服务、家庭医生签约、药品供应保障、医保结算、医学教育和科普服务、人工智能应用服务等领域，涵盖医疗、医药、医保。

同时，从信息互通互享、建标准、制定政策等方面，给予“互联网+医疗”健康发展以支撑。

监管挑战

但“互联网+医疗健康”作为新生事物，在深刻变革医疗服务模式和患者就医行为的同时，也面临前所未有的监管挑战。毕竟其所提供的医疗服务质量，直接影响到人民群众的安全，所以，国家卫健委也明确，“鼓励发展，也要加强监管”。

我们高度关注医疗质量安全。一方面，允许依托医疗机构发展互联网医院，必须保证信息的真实性和可靠性，医生的身份能够得到有效核实；另一方面，我们允许互联网企业进入到医疗健康领域，但同时必须要承担相应的责任，要求必须落地到医院，保证能够“看得见、摸得着”，否则无法追责。

据了解，目前互联网医院分为两种：一种是传统医疗机构作为延伸服务开展的互联网医院，医疗机构可以使用互联网医院作为其第二名称；另一种是互联网企业建立的互联网医院，又分为有实体医疗机构的重资产互联网医院和轻资产互联网医院。

同时，互联网医院对医生的资质也有要求。

对于医生的资质，现在全国已经建立了统一的医师电子注册信息库，连到国家政府网站，在这个库里大家都可以查询到全国所有的医疗机构、医生和护士的信息，任何人登录这个系统都可以查到。下一步，还要对医生在线诊疗进行身份认证，保证网上诊疗全程留痕、可追溯，并且全国要进行联网。

“互联网+医疗健康”参与主体多、涉及领域广，隐私安全风险高，所以明确责任主体就显得尤为重要，尤其是互联网企业应该承担的主体责任。

一旦发生医疗不良事件或者损害事件以后，除了主体医疗机构要承担责任以外，我们还要加大互联网企业举办的互联网医院的主体责任。通过加大主体责任，让互联网企业能够主动履责。

据了解，为保证互联网医院规范健康发展，国家卫健委正会同法律专家、信息和医院管理专家研究相关管理办法，预计今年5月底前出台，包括对互联网医院的界定、登记、注册和监管等内容。

此外，国家卫健委对医疗电子信息的“确权”研究工作正在进行，国家卫健委希望以法律法规的形式加大对医疗信息的保护力度。未来，患者的电子病历等信息归属医疗机构还是个人，以及谁有权利决定如何使用等，将有法规可依。