最新发布
2016-04-18

FDA撤回烟酸、贝特类与他汀联合用药的审批

Trilipix在2008年获得FDA批准,用于混合型血脂异常合并冠心病或冠心病等危症患者的治疗,作为饮食干预和他汀类药物的辅助治疗方法,以降低甘油三酯和增加HDL-C。

标签: FDA 烟酸 贝特类 
2016-04-18

FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者

这次批准是部分基于LUX-Lung-8试验的数据,该研究纳入了795例晚期肺鳞癌患者,这种疾病是非小细胞肺癌的第二大最普遍的亚型。研究人员将这些患者随机分配接受阿法替尼或厄洛替尼。

标签: FDA 阿法替尼 肺鳞癌 
2016-04-17

艾伯维/罗氏白血病新药 Venclexta再获FDA突破性药物资格

Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。值得一提的是,截至目前,Venclexta已斩获FDA3个突破性药物资格。BCL-2蛋白支持癌细胞的生长,并且在许多CLL患者中过度表达,代表着血液癌症治疗的一个新靶标。

2016-04-15

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda优先审查资格

头颈部癌症,顾名思义是指源于头颈部任何组织和器官(除眼、脑、耳、甲状腺和食道之外)的肿瘤,大多数为鳞状细胞癌。头颈部癌是全球第七大最常见癌症,据估计,全球每年新增40万口腔癌和咽癌病例、16万例喉癌病例,每年死亡约30万例。

2016-04-15

总理力督:疫苗案办了!五险一金降了!

这一减负“组合拳”打下来,初步测算每年可减轻企业负担1000多亿元。这可不是一笔小数目,反过来也证明了:“五险一金”实有降低的必要,也确有降低的空间。

2016-04-14

FDA批准首个蛋白相互作用抑制剂Venetoclax

Lipinski著名的五规则就是讲的这个现象。在Venetoclax之前可能最接近PPI的药物应该是抗生素万古霉素。这个药物和细胞壁的一段末端二肽D-ala-D-ala结合,从而终止细胞壁合成。但万古霉素是个针对侵入细菌的注射药物。

2016-04-14

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的优先审查资格

头颈部癌症,顾名思义是指源于头颈部任何组织和器官(除眼、脑、耳、甲状腺和食道之外)的肿瘤,大多数为鳞状细胞癌。头颈部癌是全球第七大最常见癌症,据估计,全球每年新增40万口腔癌和咽癌病例、16万例喉癌病例,每年死亡约30万例。

2016-04-14

FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂—Epi proColon (Epigenomics)

据报道,结直肠癌筛查处于普通风险水平的患者选择不接受结肠镜检查或粪便免疫化学测试。Epigenomics的EpiproColon检测只需要一个血液样本来分析,在当地或区域诊断实验室就可以完成,不需要饮食限制或改变药物。

2016-04-14

超重磅!艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Venclexta获FDA批准

Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,之前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。值得一提的是,截至目前,Venclexta已斩获FDA3个突破性药物资格。BCL-2蛋白支持癌细胞的生长,并且在许多CLL患者中过度表达,代表着血液癌症治疗的一个新靶标。

2016-04-12

重磅!罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格

据悉FDA将在今年的10月19日决定是否批准atezolizumab用于治疗非小细胞肺癌。而在膀胱癌适应症方面,FDA将在今年9月中旬发布最终审批结果。分析师预测,如果atezolizumab能在今年顺利拿下两大适应症,今年秋季对罗氏而言注定是一个收获的季节。