2016-04-11
FDA咨询委员会一致同意加速Ocaliva（奥贝胆酸）用于治疗肝硬化的审批！
“对于咨询委员会对Ocaliva用于治疗PBC申请的大力支持，我们感到非常高兴。获得今天这项肯定性建议，对于致力于PBC研究的团体来说是令人鼓舞的一步。”MarkPruzanski博士说。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
银行卡将能为患者就诊挂号“跑腿儿”。建设银行联合四川大学华西医院共同推出的华西健康龙卡IC卡让这变为了可能。
来自瑞士的医生们首次将软骨从鼻内移植到患者严重损伤的膝盖结缔组织中，这种结缔组织的撕裂将导致疼痛和关节炎。
“对于咨询委员会对Ocaliva用于治疗PBC申请的大力支持，我们感到非常高兴。获得今天这项肯定性建议，对于致力于PBC研究的团体来说是令人鼓舞的一步。”MarkPruzanski博士说。
肺鳞状细胞癌（SqCC）是非小细胞肺癌（NSCLC）的第二大亚型，约占NSCLC病例的20-30%，预后较差，确诊为晚期SqCC的患者，平均生存期仅为一年左右。近些年，尽管SqCC治疗领域已取得一些进展，但这种疾病在临床治疗上仍然非常具有挑战性。
记者从昨天的工作会上获悉，今年起，本市全面实施在一类疫苗预防接种异常反应补偿中全程引入商业保险补偿机制，将观察政策释放效果；推动二类疫苗预防接种异常反应补偿保险引入；启动新一轮北京市免疫规划信息化建设项目，更新冷链设备，推行新的北京市预防接种门诊规范化建设标准。
MicraTPS仅有一颗大粒维生素胶囊尺寸，仅为常规起搏器的十分之一大小，能够通过导管微创轻松植入体内，该产品是FDA批准的首个经导管心脏起搏器。而传统的心脏起搏器通常需要通过外科手术植入至胸腔皮下，会产生明显的创口，而且需要通过电子导线连接至心脏，有时会造成脱落。
美国FDA设备和放射卫生中心设备评估办公室代理主任WilliamMaisel表示：“作为第一款无导线的心脏起搏器，Micra为患者提供了新选择，并可能有助于预防导线相关的问题。”
FDA在声明中说道：“对于心衰患者，医生应考虑停用包含沙格列汀和阿格列汀的药物并加强患者血糖监测。如果目前治疗仍不能使患者血糖得到良好控制，可考虑其他降糖药。”
世卫组织总干事陈冯富珍4日在罗安达一处疫苗接种点考察时表示，这是安哥拉30年来面临的最严峻的黄热病疫情，世卫组织正采取紧急行动，通过大范围接种疫苗帮助该国政府控制疫情。
美国食品药品监督管理局（FDA）表示，虽然有潜在风险，但是这些药物的使用者在没有得到医生允许的情况下不能擅自停药。需要注意的是，使用这些药物的患者一旦发现出现心脏衰竭的早期症状，应及时向医生说明。
就制药项目如何进行环保验收，制药规范明确，验收评价标准，原则上采用建设项目环境影响评价文件及其批复文件中确认的评价标准作为验收标准。对于环评文件及其批复文件中没有要求的，可参照现行国家、地方和行业标准或国外有关标准。同时，验收时还要进行现场勘查。
欧盟委员会（EC）在审查药品时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Opdivo+Yervoy组合很可能在未来2-3个月获批上市，成为欧洲首个用于晚期黑色素瘤的免疫组合疗法。
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