2017-10-13
一周医药新闻精华排行榜的点评
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（业界解读为“药政36条”），要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一，最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具，他们根据生物进化理论，在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶，获得了成功，使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（业界解读为“药政36条”），要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
企业负责参比制剂的选择、购买及使用，对全过程负责。发现参比制剂产品为假冒产品后，总局将依法进行调查，根据调查结果，如有证据证明企业非主观因素选择假冒产品，可免责。
保障公立医院急抢救等临床必须药品的采购供应是事关人民群众生命安危的大事，各市、各单位要站在保障医疗安全和维护人民群众健康利益的高度，密切关注、主动作为、敢于担当、抓好落实。
重点监控药品目录应包括以下药品：抗菌药物、中药注射剂、非治疗性辅助药品、营养性药品、不良反应发生率高、无特殊原因使用量快速增长的药品，以及卫生计生、中医药管理部门或医疗机构认为有必要列入重点监控目录的其他药品。
据悉，《规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照《规范》执行。
据悉，《规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动，参照《规范》执行。
国家食药监总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令两家药企立即召回上述批号产品。山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售，确保药品全部召回。
值得关注的是，国家实行公立医院药品分类采购后，急抢救药、妇儿非专利药、常用低价药的采购政策已明确为：由生产企业根据市场供应情况自主报价、省级平台挂网、公立医院自行议价，通过省级平台阳光采购。
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