第200个过一致性评价品种诞生 落亚宝药业

今日（3月13日），亚宝药业发布公告称，近期收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片原研厂家为辉瑞制药，商品名为“络活喜”，是常用的一类降压药，为第三代钙通道拮抗剂，其药理作用是选择性地抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，降低总外周阻力，用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛。

亚宝药业已发布的2017年报显示“络活喜”产品年度全球销售额为9.26亿美元。根据IMS统计，2017年“络活喜”产品在国内销售额为16.9亿元人民币。

目前，苯磺酸氨氯地平片国产批准文号65个，其中5mg有58个，2.5mg有4个，10mg有3个，竞争可谓相当激烈。

另根据中国药学会统计的“2017年重点城市公立医院化学药钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据，苯磺酸氨氯地平片企业份额格局排名前五名分别为：辉瑞制药70.26%，华润赛科药业有限责任公司6.17%，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司5.34%，云南昆明赛诺制药股份有限公司4.31%，黑龙江澳利达奈德制药有限公司2.70%。

根据米内网统计，氨氯地平药店零售市场TOP3厂商分别为辉瑞、华润赛科、扬子江上海海尼。

据公告显示，2018年度，亚宝药业苯磺酸氨氯地平片的销售额约为人民币302.53万元（未经审计）。截至2019年2月，公司对该药品的一致性评价投入研发费用约为人民币685.05万元（未经审计）。

共有200个品规通过一致性评价，氨氯地平集齐7家

根据医药云端工作室统计，截止今日，共有200个品规通过一致性评价，其中12个品种已集齐三家以上过评，苯磺酸氨氯地平片已有7个厂家通过，瑞舒伐他汀钙片、阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片六个品种已有4个厂家过评。