三阴性乳腺癌研究治疗又传来喜讯,全球首款用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂atezolizumab(阿特珠单抗,Tecentriq)获批上市!
3月8日,被誉为全球乳腺癌学界最“毒”的三阴性乳腺癌研究取得重大突破,由复旦大学附属肿瘤医院四支专家团队历时5年联合攻关,绘制出全球最大的三阴性乳腺癌队列多组学图谱,并以此提出“三阴性乳腺癌分子分型基础上的精准治疗策略。(【女神节】复旦在《CancerCell》雄文:三阴性乳腺癌取得重大进展!影响因子22!)
同日(美国时间),三阴性乳腺癌研究治疗又传来喜讯,全球首款用于治疗乳腺癌的免疫检查点抑制剂atezolizumab(阿特珠单抗,Tecentriq)获批上市!
此次批准是基于IMpassion130试验的研究结果。这是第一项在三阴性乳腺癌中得到阳性结果的免疫疗法临床试验。数据显示,在中位随访12.9个月时,两个亚组中的atezolizumab治疗患者具有统计学显着的PFS益处。
在意向治疗人群中,atezolizumab组的中位PFS为7.2个月,而安慰剂组为5.5个月。
在PD-L1阳性人群中,atezolizumab组的中位PFS为7.5个月,安慰剂组为5.0个月,同时减少40%疾病进展或死亡的风险。
2018年11月,FDA批准atezolizumab和nab-paclitaxel(白蛋白紫杉醇,Abraxane)的组合作为三阴性乳腺癌的一线治疗优先审批。需要特别指出的是,这一疗法要求患者的肿瘤PD-L1表达是阳性[PD-L1(肿瘤浸润性免疫细胞)表达≥1%)],而PD-L1的表达情况需由FDA批准的伴随诊断设备VENTANAPD-L1(SP142)进行检测。
中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM的数据显示,atezolizumab于2016年5月18日在美国首次获批上市,用于治
目前atezolizumab在国内处于申报上市在审评阶段,申请的首个适应症是肺癌,顺利的话,预计下半年国内患者可以用上这个药物。目前CDE登记的atezolizumab临床研究共14项,其中III期试验13项,I期1项。
根据药物综合数据库PDB的统计数据,2017年atezolizumab全球制剂销售额为4.62亿美元,较2016年同比增长218.08%。罗氏2018年财报显示,atezolizumab的销售额为7.72亿瑞士法郎,同比增长59%。此外,据EvaluatePharma估计,atezolizumab2024年销售额将达到40.99亿美元。
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
健客价: ¥891.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
健客价: ¥32.8用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥15适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥951、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价: ¥12用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客价: ¥16