日前,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会,4个直辖市(北京、上海、天津、重庆)和7个省会城市(广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门)参加此次带量采购试点。据了解,试点的这11城市大概占了全国20%~30%的药品市场,根据所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量,中标企业将直接获得全国12%~21%的市场。
会议公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种名单,未通过一致性评价企业无缘此次采购。该事件引发了A股生物医药行业上市公司股价的波动。
市场格局或被颠覆
受此影响,9月11-20日间,多家药企股价出现波动,股价区间跌幅超过10%。包括恩华药业、乐普医疗、普利制药、华东医药、海王生物等多家上市公司。
短期来看,带量采购对行业是正面的促进作用,因为带量采购打通采购、医保、临床使用等环节,将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药的平等竞争,打破专利原研药对药品市场的高价垄断。通过一致性评价的品种将在临床上实现双向替代:一方面,过专利期原研药在国内的“超国民待遇”将彻底结束;另一方面,未通过一致性评价药品将被淘汰。从整体而言,肯定是利好通过仿制药一致性评价的企业。
处方药企业的生命力在于新品种,药品降价是常态。未来如果“带量采购”得以推广,也将是一个配合一致性评价、较为漫长的过程,全面推开可能需要几年的时间。在这期间,优秀的龙头企业产品结构早已发生变化,难仿药、创新药已经大量上市,有能力对冲仿制药价格端的压力。
多家药企回应:带量采购影响有限
恩华药业表示,恩华药业的右美托咪定和利培酮纳入了此次带量采购的范围,公司右美托咪定占比占整个市场的比例还不大,大概20%左右,增量主要来自二三线城市,一线大城市占比还不高。公司也有一些应对带量采购的策略,包括目前医院的选择和开发策略等。正式的带量采购政策还没有公布,包括具体的采购比例也没有正式确定,推进的进度也有不确定性。但带量采购肯定是一个渐进式的过程。
普利制药认为,国内带量采购对新增的通过一致性评价的并且市场通过还不到三家的品种是利好,对三家以上一致性评价通过的品种,进入充分竞争的局面,从长远来看,更回归产品的质量、技术、市场竞争度等良性发展轨道。
乐普医疗对本次国家药品带量采购,公司高度重视,全面进行了药品政策敏感性分析。国家药品集中带量采购,对公司阿托伐他汀近期成长是重大利好。对公司而言,如果中标成功,对公司业绩贡献很大,其利润会有几倍的增长;如果没有中标,公司在其他区域也会出现高速增长,明年仍会保持不低于2018年业绩的高速增长率。总体来看,国家药品带量采购对于公司是重大商业机遇。
华东医药在互动平台上表示,公司主要产品目前未被纳入首批带量采购试点清单,所以带量采购暂时对公司生产经营和业绩不会带来重大影响。
华润三九则认为,此次“国家试点集中联合带量采购”主要针对“通过一致性评价的仿制药”,公司仿制药业务占比较小,影响有限。
海王生物表示,目前公司主营业务占比较高的为医药商业流通业务,国家药品带量采购对公司的整体影响有限。
带量采购或存弊端已有城市被叫停
安徽省寿县带量采购药品目录遴选和配送商遴选几经反复,最终被淮南市卫计委以公文复函的形式予以叫停。
《关于寿县公立医疗机构药品集中带量采购配送企业项目终止招标采购的通知》显示,寿县公立医疗机构药品集中带量采购配送企业项目(项目编号:2018-CG-2026),因接到《关于印发完善安徽省公立医疗卫生机构药品带量采购指导的通知》(皖卫药【2018】19号),按照本通知的规定,经研究决定,现终止该项目招标采购活动。
虽然,淮南市卫计委叫停寿县带量采购,是因为要求其按照安徽省此前关于“以市为单位,由市级综合医院牵头组建采购联合体,省属医院单独组建采购联合体,全省组建‘16+1’个采购联合体”的要求,但却使对“带量采购”不满已久的业内人士,找到了爆发的突破口。
而在资本市场,“带量采购”甚至被视为医药界的“黑天鹅”。
虽然,业界为“带量采购”吵得沸沸扬扬,但需要注意的是,今年3月,机构改革以来,国家医保局已经接过了药品招采这个“烫手的山芋”,从其日前公布的“三定”方案来看,事情似乎已有转机。
正在组建中的医药价格和药品采购司,将担负起“拟订药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策并组织实施,建立价格信息监测和信息发布制度”,以及“拟订药品、医用耗材的招标采购、配送及结算管理政策并监督实施,推进招标采购平台建设”的工作,已指向“招采合一”,未来成效,或仍可期待。
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