对于抗癌药的降价问题,目前已基本定调:目录内品种将专项集采,目录外品种进行目录准入谈判。今日国家医保局发布通知,将18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围,其中,国内企业2家(恒瑞、正大天晴),其余皆为外企,诺华4个品种、辉瑞3个纳入谈判。
今日(8月17日),国家医保局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,通告指出,按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
这18个品种中,外企16个品种,国内企业2个品种(正大天晴、恒瑞),其中,诺华有4个品种进入谈判:磷酸芦可替尼片、尼洛替尼胶囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼胶囊;辉瑞有3个品种进入谈判,分别是阿西替尼片、克唑替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊。
其实早在7月13日,医药云端就对这些品种作出了预判,相关文章可点击右边标题阅读:这17个抗癌药或将是国家谈判重点(附名单)。
在财政部公布的这103个抗癌制剂降税清单中,被纳入医保目录(2017年版)和36个谈判品种的有82种,这也意味着,这82个品种将是抗癌药专项集中采购的重点。剩余的21个非医保品种中,有17个为独家品种(13个为外企独家,4个为国产独家)。而这17个品种中,辉瑞和诺华所占的数量最多,各为3个,另外还有阿斯利康、拜耳、罗氏等知名外企。
如今,国家医保局确定的18个品种中,除了上述提到的17个独家品种中入围了14个之外,还增加了来自武田的枸橼酸伊沙佐米胶囊、诺华的塞瑞替尼胶囊、正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊,山德士的注射用醋酸奥曲肽微球。
这18个品种中,替尼类小分子靶向抗癌药所占的数量依然最多,共10个,生产企业多为外企,其中正大天晴的安罗替尼,是今年5月9日刚刚上市,可以说是正大天晴发展史上一个里程碑式的事件,该药是正大天晴第一个按照国际研发流程和标准进行的创新小分子药,也是该公司迄今为止研发投入最多的抗癌药。
替尼类是抗癌药中的重要一员,据米内网数据显示,替尼类药物在重点城市公立医院的市场占比正逐年上升,预计2018年国内抗肿瘤替尼类市场将突破100亿元规模。
而替尼类的新星,艾伯维的伊布替尼(商品名:亿珂)是全球首个口服BTK抑制剂,曾四次被FDA授予突破性药物认定,对治疗B细胞淋巴瘤有开创性意义,去年8月24日,获我国药监局批准上市。
默克的西妥昔单抗注射液是本轮名单中唯一的单抗产品,据米内网数据显示,在2016年国内重点城市公立医院使用的单抗药物市场已超过20亿元,增长率达15.98%。
目前排名前四的分别为罗氏的利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗、勃林格殷格翰公司的西妥昔单抗,而前三种已通过谈判成功纳入医保乙类范围,若西妥昔单抗被纳入医保,预计单抗市场格局会有所改变。
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