长春长生回应疫苗造假 再掀疫苗信任危机

长春长生回应疫苗生产记录造假事件，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

国产疫苗再度卷入质量安全危机。

7月16日，长生生物科技股份有限公司发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生生物科技有限责任公司（下称长春长生）《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

7月15日，长春长生发布紧急通知，该通知要求各省推广团队，立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司狂犬疫苗。

生产记录造假被立案调查

7月15日，国家药品监督管理局（下称国家药监局）通告，长生生物科技股份有限公司（下称长生生物）生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书（生产质量管理规范证书）。

“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。”国家药品监督管理局在公告中称。

目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

被通报已不是第一次

值得注意的是，这已经不是长春长生第一次被点名通报。

2017年11月3日，原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍，称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

针对此事，长春长生公司在公告中称，经公司自查，长春长生生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。据统计，252600支百白破疫苗共实现销售收入83万3825.24元。并称，“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。”

在2017年11月的这份公告中，长春长生公司特别强调，除百白破疫苗外，长春长生其他疫苗产品生产、销售正常。