7月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDACDE)发布通知,计划修改含羟乙基淀粉的3个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险;在这类患者中,禁止使用羟乙基淀粉。(CFDACDE官网)
羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍,主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。
药品审评中心提到,羟乙基淀粉130/0.4在我国上市多年。近年来,随着国内外广泛使用,暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。
其实,早在2013年7月24日,药品审评中心就曾组织召开羟乙基淀粉专题会议。总局药化注册司领导、药品评价中心专家、国内部分临床科室专家和部分国内外羟乙基淀粉生产企业代表等参与讨论。
2005年4月12日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第8期),其中就提到羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害。
2014年2月26日,原国家食药监总局发布药品不良反应信息通报(第60期),关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险。
2004年1月1日至2013年6月19日,国家药品不良反应监测病例报告数据库中共检索到9例(占总报告0.3%)羟乙基淀粉类药品的肾功能损害报告。所有羟乙基淀粉类药品的不良反应报告中,用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗死、外伤、烧伤等;仅有1例(0.03%)用药原因为感染性休克。
欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉药品不再用于脓毒血症、烧伤和重症患者。
美国在羟乙基淀粉类药品的说明书中加入黑框警告,建议此类产品不再应用于危重成人患者,包括败血症、收入ICU的患者。
加拿大建议此类产品不再应用于脓毒血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者。
据悉,此次修订说明书的三款注射液涉及17家药企,其中不乏费森尤斯卡比、华润双鹤、大冢制药等药企。
尿素氮吸附药,适用于各种原因造成的氮质血症。
健客价: ¥49.9尿素氮吸附药。适用于各种原因造成的氮质血症。
健客价: ¥481、治疗宫颈糜烂。2、治疗尖锐湿疣,也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。
健客价: ¥55消炎,镇咳,化痰,定喘。用于咳嗽痰多,胸满气逆,气管炎见上述证候者。
健客价: ¥3达芙文适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
健客价: ¥55益气活血,散结止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、癥瘕,症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癥块;慢性盆腔炎见上述症候者。
健客价: ¥21地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
健客价: ¥119益气活血,散结止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、癓瘕,症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癓块;慢性盆腔炎见上述证候者。
健客价: ¥15滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂。用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症。
健客价: ¥15主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。
健客价: ¥152急性关节炎症和痛风发作,慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其它外科小手术引起的术后痛和炎症。
健客价: ¥25主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
健客价: ¥451.尤靖安:(1)治疗宫颈糜烂。(2)治疗尖锐湿疣,也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。2.推进器:一次性使用推进药物。
健客价: ¥90健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚所致的泄泻,症见大便不调、五更泄泻、时带黏液,伴腹胀腹痛、胃脘不舒、小腹坠胀。慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
健客价: ¥10滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂。用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症。
健客价: ¥33.5清利湿热,益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疸,急性黄疸型肝炎,传染性肝炎,慢性肝炎而见湿热症侯者。
健客价: ¥37滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂。用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症。
健客价: ¥25滋阴、养血、祛风、活络、止痒、除油脂,用于脂溢性脱发、头皮瘙痒、落屑、油脂分泌过多症。
健客价: ¥33