近日,基石药业和Agios制药公司宣布达成合作协议,推进Ivosidenib(AG-120)单药或联合治疗在中国血液肿瘤和实体瘤适应症的临床开发和商业化。
Ivosidenib是针对IDH1基因突变的、同类首创、在研的口服靶向抑制剂,目标适应症包含脑肿瘤、急性髓系白血病(AML)、胆管癌等多种存在IDH1基因突变的恶性肿瘤。
IDH,开创肿瘤分子分型先河
IDH1编码异柠檬酸脱氢酶,是参与人体正常代谢的酶类。
2008-2009年,杜克大学讲席教授、泛生子首席科学家兼联合创始人阎海教授在脑肿瘤基因组学的研究过程中率先发现该基因热点突变与恶性肿瘤的关联:首次在IV级胶质母细胞瘤中发现IDH1的热点突变,并进一步明确了IDH1/2基因热点突变在不同类型胶质瘤中的分布情况及其临床意义,成果分别刊登于《科学》和《新英格兰医学杂志》,对于胶质瘤诊断和手术方案具有颠覆意义。后续多个研究团队陆续在多种恶性肿瘤,如急性髓系白血病(AML)、胆管癌、胸腺肿瘤中发现IDH1/2基因的热点突变。
2016年阎海教授受邀参与新版《WHO中枢神经系统肿瘤分类》标准的编写,将IDH1/2、ATRX等相关基因突变收录,作为胶质瘤分子分型的特征性基因,这是人类历史上第一次将分子分型纳入脑肿瘤诊断金标准,改变了传统病理分型的单一结构,开创脑胶质瘤、乃至整个肿瘤领域分子分型的先河。
基于阎海教授及其合作者在IDH基因突变与恶性肿瘤相关领域的重大发现,全球癌症及罕见基因疾病细胞代谢疗法的领导者Agios制药公司针对性的进行了药物设计和研发:2017年8月,首个IDH2抑制剂Enasidenib获FDA批准用于治疗IDH2突变的复发难治型AML,并同时批准了Abbott的IDH2检测试剂盒辅助用药诊断。
洞察基因奥秘,实现临床转化
作为专注于癌症基因组学临床转化的生命科学企业,泛生子以洞察基因奥秘和发展创新技术为着眼点,快速将基因组学研究成果应用于临床,于2018年推出全球首款IDH1/TERT基因检测试剂盒,用于临床机构精确指导胶质瘤患者的病理分型。
定位于癌症精准医疗全周期,泛生子在创立以来的4年多里,已布局了多个癌种的分子检测服务和产品
其中:神经系统肿瘤领域已处于绝对优势地位,并向呼吸系统、消化系统、泌尿系统癌症等中国人群多发的、特有的癌种加速拓展;
同时在液态活检和癌症早筛领域持续发力:率先推出两款基于脑脊液的液体活检产品;国内首推基于液体活检技术的尿路上皮肿瘤基因检测产品,可实现早期发现和动态监测。
同时,泛生子将加强与下游药企的联袂合作,未来有望构建从癌症基因组学基础研究到临床诊断再到临床治疗的完美闭环。
巅峰之作:癌症“谷歌地图”
伴随基因测序技术的飞速发展,旨在绘制出1万个肿瘤基因组景观图谱的美国重大科研项目“癌症基因组图集”(TheCancerGenomeAtlas,TCGA)迎来10多年的巅峰收官之作:
来自16个国家的数百位顶尖学者,针对覆盖33种最常见癌症的11000多个肿瘤样本进行基因测序,并将癌症基因组学、蛋白组学、表观遗传、临床数据等进行综合分析,挖掘出其中的有效信息,发现逾300种癌症致病基因,并根据分子特征对人类癌症类型进行了重新分类,成功绘制出泛癌症图谱(Pan-CancerAltas)。该图谱对癌症如何产生、在何处产生、为何产生进行了深入的剖析,是人类癌症研究的“谷歌地图”!
△国际顶尖学术期刊《细胞》公布了泛癌症图谱的研究结果
癌症基因组学研究使我们得以对癌细胞衍变的基因背景及微观变化一窥究竟。随着测序数据的不断积累和深入分析,癌症发生发展及转移的分子机制将愈发清晰,并加速转化为切实可行的临床诊断标准和治疗策略,为癌症诊疗提供全新的思路和解决方案。集科学之力,人类即将开创癌症研究的新世界。
临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及
健客价: ¥14临床可用于辅助治疗抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥10解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥3051.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
健客价: ¥118用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥76结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥315破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
健客价: ¥32临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病有一定的疗效)
健客价: ¥17.5临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定疗效)。
健客价: ¥8.5解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥3071. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥120适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1591、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病。2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、
健客价: ¥142平喘药。适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
健客价: ¥30扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥125补气活血解毒。用于气虚血瘀证为主要临床表现的肺癌、胃癌的辅助治疗。
健客价: ¥104用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗;本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价: ¥36用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥16.5抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥63适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫希芬呈阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥160活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤的辅助治疗。
健客价: ¥88临床可用于用于某些抗生物素难以控制的病毒性感染和或霉菌性细胞内感染。(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);对于恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症急慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价: ¥39.5用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗;也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价: ¥45清热利湿,凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。
健客价: ¥50