您的位置:健客网 > 新闻频道 > 医药资讯 > 行业动态 > 18年造出乙肝“新星”,市场或起波澜

18年造出乙肝“新星”,市场或起波澜

2018-06-06 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要: 乐复能(Novaferon)是应用独创的蛋白质工程技术平台研制而成。在2009年12月已获得美国专利,同时已通过PCT,获得欧盟、日本等世界主要国家的专利保护。

乙肝新药“乐复能”正式获批并投产,该药物获全球主要国家专利保护,拥有近20年的市场自主权。数据显示,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿,乙肝用药市场需求量仍然巨大,乐复能的上市,可凭借其良好的临床效果以及国产原研药的自身优势,或成为乙肝市场的“新星”。

乙肝新药正式获批并投产
 
近日,杰华生物原创发明的生物新药——乐复能(Novaferon)举行上市全球发布会。
 
会上宣布:“乐复能”(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书(国药证字S20180001)和注册批件(国药准字S20180002),标志着“乐复能”可以正式投入生产,为广大乙肝患者带来新的希望。
 
“乐复能”是杰华生物历经18年的全球首创生物药物NCE,是具有广谱免疫调节功能的治疗性蛋白质。
 
获全球主要国家专利保护
 
乐复能(Novaferon)是应用独创的蛋白质工程技术平台研制而成。在2009年12月已获得美国专利,同时已通过PCT,获得欧盟、日本等世界主要国家的专利保护。
 
“作为拥有自主知识产权的原创新药,乐复能在专利保护期内能享受与其他新药一样的市场红利,拥有近20年的市场垄断和自行定价权”,发明人兼杰华生物总裁刘龙斌如是表示。同时,刘龙斌还透露:乐复能在中国上市后,我们将马上启动美国和欧盟的临床研究,以期尽快在美国和欧洲上市。
 
乙肝市场将起波澜
 
乙肝是我国社会负担最大的疾病之一。目前,我国约有1亿左右的人群为乙肝病毒携带者,约占我国总人口数的8%-10%,慢性乙肝患者(肝脏已出现炎性病变)约2000万人。
 
根据GlobalData的数据,预计到2020年,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿,乙肝用药市场需求量仍然巨大,且未来将继续保持高增长态势。
 
根据灵核网数据,在国内上市的乙肝药品中,市场占比最大的是恩替卡韦,占了超过半壁江山,占比高达52%;其次是干扰素,占比17%;排名第三的是阿德福韦酯,占到13%。
 
另外需注意的是,替诺福韦酯,2017被纳入国家的医保报销目录,并且现时已有3家厂家通过一致性评价,未来乙肝药物市场将会因此有所变化。
 
而作为乙肝用药的主角恩替卡韦,近两年增长快速,该药物目前的市场份额主要由BMS和正大天晴所瓜分。
 
除现时主流的核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外,“乐复能”成为第三类乙型肝炎治疗药物,其目前通过国家审评的适应症范围是对慢性乙肝的治疗。
 
临床揭盲结果显示,经乐复能治疗6个月的乙肝病人,e抗原转阴率(临床治愈率)达49.06%,优于国际上目前使用的其他药品。
 
“乐复能”获得审批上市后,将逐渐进入市场并获得医生患者认可,相信其将会凭借良好的临床效果以及国产原研药的自身优势,成为乙肝市场的佼佼者。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房