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马来酸恩替卡韦片(天丁)

本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。更多作用

通用名称：: 马来酸恩替卡韦片

产品编号：: 14202227286

批准文号/生产许可证号：: 国药准字H20120039 （国家药品监督管理局查询）

方舟健客价格：: ￥79.00

产品规格：: 0.5mg*7片

生产厂家：: 正大天晴药业集团股份有限公司

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产品品名	马来酸恩替卡韦片(天丁)
主要原料	马来酸恩替卡韦。
主要作用	本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
产品规格	0.5mg*7片
用法用量	推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详情见内包装说明书。
生产企业	正大天晴药业集团股份有限公司

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【药品名称】 马来酸恩替卡韦片(天丁)

【通用名称】 马来酸恩替卡韦片

【规格型号】 0.5mg*7片

【生产企业】 正大天晴药业集团股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20120039

【有效期】 24 月

【功能主治】 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【用法用量】 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg（一片）。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详情见内包装说明书。

【不良反应】 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。

【注意事项】 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁忌】 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【上市许可持有人】 正大天晴药业集团股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 马来酸恩替卡韦。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

【儿童用药】 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。

【老年患者用药】 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

【贮藏】 放置阴凉处。

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