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葵花药业研发投入上涨66.85%,重点推进11个一致性评价、11个在研

2018-05-04 来源:药智网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据药智药品中标信息数据库统计,小儿咳喘灵口服液全国中标的企业仅有葵花药业旗下的子公司黑龙江葵花药业股份有限公司,其规格为10ml*6的小儿咳喘灵口服液在全国24个地区中标,中标价格为18.43元。

近期,葵花药业公布了2017年业绩年报。2017年公司实现营业收入385512万元,比上年同期增长14.61%;归属于上市公司股东的净利润42400万元,比上年同期增长39.92%。公司总资产447017万元,比上年末增长5.84%;归属于上市公司股东的净资产299285万元,比上年末增长13.48%。(详情见下表)

1黄金大单品年销过亿,小儿肺热咳喘灵前景看好

近年来,葵花药业在全国建立了超400支省级销售团队,与全国近千家医药流通企业建立了良好稳定的合作关系,产品有效覆盖超全国30万家零售终端网点及近6000家医院,使公司黄金大单品销售量持续稳定性增长,在2017年小儿肺热咳喘口服液及颗粒年销售额超过6亿,护肝片年销售额超过4亿。

据药智药品中标信息数据库统计,小儿咳喘灵口服液全国中标的企业仅有葵花药业旗下的子公司黑龙江葵花药业股份有限公司,其规格为10ml*6的小儿咳喘灵口服液在全国24个地区中标,中标价格为18.43元。小儿肺热咳喘口服液已入新医保目录,并被国家卫计委列为流感防治推荐用药;并且受国家二胎政策影响,小儿肺热咳喘灵口服液未来市场前景有望更上一个台阶。

2研发投入过亿,着力打造11+11产品布局

葵花药业坚持通过“买、改、联、研”的战略落地,不断丰富产品线、提升产品力。在研发体系搭建上,筹备增设重庆小葵花儿童药物研究院,形成研发中心下设三院与12所/部的平台布局;不断加深对产品的深入挖掘和临床研究。

研发投入也不断攀升,2017年葵花药业研发投入10353万元,比上年增长66.85%;研发人员由上年的497人增长到650人。(详情见下表)

据年报显示,2017年公司集中人力、物力、财力,积极开展11个品种的仿制药质量和疗效一致性评价工作,各项相关实验正在有序开展。

同时公司的11个在研项目也在紧锣密鼓的筹备着。其中包括儿童用药品种3个,消化系统用药品种2个,心脑血管用药品种2个,其他类型4个。

儿童用药在研品种分别是小儿肺热咳喘口服液,小儿蒿芩抗感颗粒和布洛芬混选溶液。据年报披露,小儿肺热咳喘灵口服液是在在原适应症的基础上拟增加治疗支原体肺炎适应症的药效学试验研究,目前该项目正在进行申报材料的编写与整理;小儿蒿芩抗感颗粒于2017年3月完成临床样品的生产,2017年7月9日在天津召开Ⅱ期临床研究启动会,并于9月20日取得临床试验组长单位(天津中医药大学第一附属医院)伦理委员会批件;布洛芬混悬液已获得临床批件,正在进行补充研究和准备BE研究。

消化系统在研品种是护肝片和西甲硅油及西甲硅油乳剂。据年报披露护肝片是在原有适应症的基础上,拟增加治疗药物性肝损伤、酒精性肝炎,脂肪肝的适应症,公司于2017年10月9日进行临床试验的注册申报,2017年12月8日顺利通过注册现场核查;西甲硅油及西甲硅油乳剂已申报,正在进行发补后的补充研究。

心脑血管用药在研品种长春西汀原料及注射液和米力农原料及注射液。目前已经完成发补研究,补充研究资料按补充通知期限内申报成功。正在国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行专业技术审评。

其他在研项目为硫辛酸注射液,复方酮康唑发用洗剂,一系列针对儿童的散剂、口服液、颗粒剂药品的改口味、改剂型等和一系列针对儿童的呼吸系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病等首仿欧美国家化药项目,正在有序研究之中。

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