5月1日起进口抗癌药零关税，从投资和产业角度我们是这么解读的……

4月12日召开的国务院常务会议正式决定对进口抗癌药实施零关税，并提出要加快创新药进口上市。

会议的重点在以下几方面：

一是关于创新药：

对于抗癌药物实施进口零关税，减少抗癌药物的税负，降低价格；

加快进口创新药上市速度，将临床试验申请改为到期默认制，60个工作日内不否决就视为通过；

对于创新化学药设置最高6年的数据保护期，在此期间不接受me-too药物申报，全球同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿；

二是药品支付方面：

进口创新药，抗癌药纳入医保报销目录，降低中间环节成本，控制药价。

对于社会来说，政府介入药价谈判过程，减轻抗癌药的税负，将抗癌药纳入医保，降低流通环节的成本，群众可以用更低廉的价格用上更好的药物。加快了新药的临床审批速度，缩短了进口新药在国内的等待期，群众也可以更快地用上新药。

对于药企来说，税负门槛的降低和专利保护的承诺，将使大量的进口新药快速进入国内，对于国内的药企将会是不小的冲击，加剧了国内外药企的竞争，倒逼国内药企加大研发投入。此时，一些创新能力不强的me-too，me-better药物将受到严峻的挑战，甚至有被淘汰的危险。

另外，先前新药在国内的上市进度慢、药品价格高，导致了很多人去印度买药，去日本就医，境外求医问药形成一定的市场，政策的出台将会对上述行业造成一定的冲击。当然对于国家和社会而言是一个进步。

对于“互联网+医疗”行业，目前可以看到，国家大力提倡分级诊疗，借助互联网的力量，让先进的医疗技术能够扩展到广大的乡村，让乡村市场成为药物配送的终端，当然，达成这一目标需要发展专业的医药配送集团。

我们认为，未来医药行业的投资机会有以下几点：

一、first-in-class的创新药研发的药企，可以有能力与国外药企一争高下；

二、专注于仿制药的企业，在控成本的前提下，有能力做好高仿药、难仿药、药物合成路径改良的CDMO；

三、随着中国不断放开市场，国外药企对中国的市场不断青睐，生产新药的本土CMO公司也将有业务上的爆发；

四、互联网+医疗，互联网医疗的技术层面、医疗层面、处方药物的开具与药物配送领域；

五、慢病管理、健康监护方向。

热点问答

1、国内抗癌新药研发这个领域目前处在什么阶段？从投资的角度看，可投的好项目数量多吗？

新药研发领域要分为靶点的研究和药物的开发。在靶点的研究领域，国内的技术相对不擅长，国内自主发现的靶点比较少，基本上新药靶点是在跟随发达国家。但是在药物的开发、产品的转化方面，我国的能力水平是全球领先。例如car-t领域，我国car-t药物的靶点基本是跟进car-t龙头企业kite和诺华，但是在car-t的有效率、应答率质量而言，国内药企生产技术可以达到全球领先。好的项目还需要进一步挖掘

2、现在国家放宽抗癌创新药进口，对国内的创新药是否会是一种冲击？又有怎样的利好？

创新药物也是分完全的创新药物，与创新能力较弱的me-too、me-better药物。大量的进口创新药涌入国内，对于真正的创新药企的机遇大于挑战，在一个更加开放的市场与全球药企展开公平竞争；对于me-too、me-better起家，利用国内进口药壁垒的药企，其优势已经不再。在专利数据保护、6年市场独占的游戏规则下，势必会造成很大的冲击。

3、是否有布局海外抗癌创新药市场，海外的项目如何？与国内相比，投资海外这类创新药的投入产出预期有何不同？体现在估值和收益上。

目前各大机构都在布局海外市场，我们融昱控股旗下的融昱药业也是其中之一。融昱药业借助MAH模式，在ICH游戏规则下，规划取得海外药品在国内的市场权益。我们在美国也有一支团队负责，对抗体药物、重组蛋白药物、新靶点药物有着多年深入的研究，他们所关注的项目被境外主流基金所认可与投资，体现在项目估值和收益上。

4、国家这一政策是否会使资本更多地聚焦海外这类创新药？

我认为刚好相反，因为进口创新药研发团队在发达国家，其研发成本相对国内要高，另外，即便是创新药也要经过CFDA批准才能在中国销售，在这个层面上，海外创新药的优势并不明显。我们认为，资本将挖掘国内真正的创新药企业，更多地投入first-in-class的创新药。另外，国内将有很多创新药开发和技术转让的活动，因此受让国内权益的本土药企也非常值得关注。

投壶智库观点分享

李林

中国中药协会中药保护与创新委员会副主任

北京市天之力医药科技开发有限公司董事长

国务院的这个决定，无疑是迄今对药品进口和药品创新保护放出的最大一招。其本质是为了让百姓用上“救命药”，不惜对外国药企采取零关税、进（医保）目录、减注册、砍环节、强保护，洞开了中国医药市场的大门。

这一招也实实在在带给本土药企的压力不小。已经被“四个最严”的药监、数据核查、仿制药一致性评价搞得手忙脚乱的本土药企，又得去应对手持“洋枪洋炮”的竞争对手，而对进口的中成药实行零关税，则预示着一贯封闭的中药制造业也有“狼来了”！

某CSO公司专家

1、me-toome-better类型的国产化进口药物将不是一个很好的战略。因为专利数据保护的原因，创新药将在国内获得至少6年的市场独占期，期限过后国产化药品才能上市，届时，医院、患者的用药习惯已经培养形成，对国产化药品利润不确定的因素很大。

2、对于药品销售而言，国家降低了关税，相应也要降低药价，并且增加了政府在药品集中采购的议价环节，对跨国药企而言，利润并不会因此提升，但可以换取更大的市场空间；

3、由于政策的支持，进口抗癌药的招标价格和进医保目录的竞争力有了提高。