随着医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展,国内的进口医疗器械需求持续增长。据上海出入境检验检疫局统计,2017年上海地区进口医疗器械共计33704批,金额430余万美元,同比分别增长18.84%和22.43%;与此同时,不合格检出率也较2016年增长10个百分点,占当年全部进口医疗器械产品的近三成。
据介绍,医疗器械进口的不断增长,缘于国家大力支持国内高端医疗器械的关键技术产业化,引进先进技术、提高国内医疗器械生产技术水平和核心竞争力。
但作为重点敏感商品,进口医疗器械的产品质量直接关系到医护人员及患者的健康和生命安全,涉及安全、卫生和环保等各个方面,而且产品种类繁多、销售使用渠道复杂、经营单位管理水平参差不齐。
因此,随着进口量的不断增长,检验检疫部门也加强了对进口医疗器械的监管。2017年,上海检验检疫局重点突出了进口医疗器械符合性验证等工作,发现不合格8863批,退运及销毁106批。
不合格原因包括中文标签说明书不合格、品质缺陷、安全项目不合格、与入境申报提供的医疗器械注册证不符、属于禁止进口的旧医疗器械、在运输途中发生残损等。其中,进口医疗器械中文标签或使用说明书不符合要求的情况成为不合格主因。据了解,为加强医疗器械安全监管,上海检验检疫局去年还与上海市食品药品监督管理局签订了合作备忘录,内容包括共同推动医疗器械贸易便利化;共同建立产品质量安全风险监测机制;共同构建产品质量安全信息追溯体系等。
供药物雾化吸入治疗用。
健客价: ¥122主要针对宫颈糜烂(轻 中 重)、阴道炎(细菌、霉菌、滴虫、念珠菌等)、白带异常、盆腔炎、附件炎、支(衣)原体感染等妇科炎症引起的白带增多、发黄、粘稠、异味、血性白带、小腹坠胀、性生活疼痛等等。
健客价: ¥198用于妇科检查器械进入妇女阴道时的润滑。
健客价: ¥198补充儿童少年体内维生素等。
健客价: ¥185该产品用于对新鲜的毛细血管和静脉血中葡萄糖进行定量测量。
健客价: ¥409婴幼儿营养。
健客价: ¥312.86婴儿营养。
健客价: ¥139.06产品供医疗部门或家庭测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门部门。
健客价: ¥9.9清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于伤暑引起的头痛,晕车,蚊虫叮咬。
健客价: ¥4本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
健客价: ¥3.5溃疡性结肠炎的急性发作 ;防止复发。频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。
健客价: ¥52供家庭个人用户和医疗单位测量血压及脉搏数使用。(不适用于新生儿及婴幼儿或无法正确表达自己人士)
健客价: ¥299适用于物理退热、冷敷理疗,用于感冒发热及各种原因引起的发热时人体局部闭合性软组织的退热降温使用。
健客价: ¥12该胰岛素注射笔针头在临床上与胰岛素注射笔配套用于皮下注射胰岛素。
健客价: ¥149本品用于对潜在严重副作用小的药物应答不满意的以下疾病:类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,以及又阳光引发或加剧的皮肤病变。
健客价: ¥28适用于女性日常冲洗清洁阴道和阴道疾病的治疗,老年性阴道炎冲洗治疗。以及经后产后房事前后的清洗预防生殖道传染病,避免交叉感染。
健客价: ¥1.6软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
健客价: ¥73供家庭个人用户和医疗单位测量血压及脉搏数使用。(不适用于新生儿及婴幼儿或无法正确表达自己人士)
健客价: ¥189该胰岛素注射笔针头在临床上与胰岛素注射笔配套用于皮下注射胰岛素。
健客价: ¥1591.本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2.对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 3.本品也可与磺脲类口服降糖药合用,具协同作用。
健客价: ¥28本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥187用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
健客价: ¥84用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。
健客价: ¥14用于体外血糖检测。
健客价: ¥188