遏制肝炎 从规范检测开始

由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任、上海市感染性疾病科临床质量控制中心主任谢青教授，中华医学会检验医学分会主任委员、复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授等业内专家出席了此次会议。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释疑》。同时，与会专家就今年中国疾病预防控制中心“世界肝炎日”宣传主题——“规范检测治疗，遏制肝炎危害”进行了深入分享与交流。

规范检测势在必行

全程规范化诊断筛查和治疗监测是确保病毒性肝炎诊治疗效的重要环节。谢青教授表示，检测方法不规范不仅会延误起始治疗时机，还会导致治疗过程中医生无法准确、及时判断疗效，影响治疗效果。因此，规范检测与治疗是最大程度遏制肝炎危害的关键。

谢教授介绍，病毒性肝炎的实验室检测方法主要包括：血清学（病毒抗原及其抗体）检测、病毒核酸载量检测、病毒基因分型检测、病毒耐药突变检测、肝功能检测、肝纤维化标志物检测和肿瘤标志物检测等。不同类型的病毒性肝炎检测指标不同，乙型病毒性肝炎（HBV）感染常用的血清学标志物包括表面抗原（HBsAg）及抗体（抗HBs）、e抗原（HBeAg）及抗体（抗HBe）、核心抗体（抗HBc）。HBV抗原阳性表示存在HBV感染，并有不同程度的HBV复制。

研究显示，HBsAg定量检测预示价值高、适合作为治疗早期监控的指标，并能够对慢性乙肝患者干扰素/核苷（酸）类似物（NAs）的治疗进行有效监控。

临床诊疗亟需高敏感检测

血清HBVDNA检测主要用于诊断、评估病毒复制状态、决定是否开始抗病毒治疗以及抗病毒治疗效果监测。谢教授指出，抗病毒治疗监测时需要使用检测下限达到<20IU/ml的高敏感检测方法。高敏感HBVDNA检测联合HBsAg定量检测能帮助判断肝纤维化、肝硬化患者启动抗病毒治疗时机；24周准确反映病毒学应答，预测远期疗效；早期发现病毒学突破，根据病毒应答调整治疗方案；准确判定治疗终点，选择合适的停药时机。

Elecsys?HBsAg定量检测使用电化学发光法，结合cobas?TaqMan?HBVDNA定量检测（线性范围达20IU/ml~1.7×108IU/ml），能够帮助临床制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。

而对于丙型抗病毒治疗的监测，谢教授强调，需使用检测下限<15IU/ml的高敏感检测方法。Elecsys?anti-HCVⅡ检测结合cobas?TaqMan?HCVRNA检测，最低检测下限达到15IU/ml，可以精确判断病毒应答状况，有效提高临床诊疗水平。

高敏感检测助力肝炎精准治疗

“临床免疫检测技术近年发展迅速，从过去的血凝检测、酶联免疫吸附试验（ELISA）到现在的化学发光技术（CLIA），包括电化学发光技术（ECLIA），检测效率、灵敏度和特异性都有非常大的提升。”潘柏申教授指出。

目前，化学发光技术（CLIA）在乙肝血清标志物定量检测中展示出良好的应用前景。在丙型肝炎的抗HCV抗体检测方面，方法学的改进缩短了窗口期，目前使用化学发光技术的第四代检测方法窗口期仅约40d。此外，在HBsAg的定量检测中，CLIA对不同浓度的HBsAg检出率均为100%，而ELISA对低浓度的HBsAg漏检率较高，灵敏度和特异性均逊于CLIA。

同时，本次发布的《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎教育指导意见和释疑》明确提出：HBsAg定量检测结果（电化学发光法）联合HBVDNA检测可用于确定HBV慢性感染的治疗时机、疗效监测、并发症发生风险及预后评估，抗病毒治疗监测时需要使用检测下限达到<20IU/ml的高敏感检测方法。