您的位置:健客网 > 新闻频道 > 政策解读 > 权威发布 > 这个省即将开展7项专项检查

这个省即将开展7项专项检查

2018-04-06 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:日前,陕西省药监局印发《2018年全省药品和化妆品生产监管工作要点》,明确今年全省将聚焦突出问题,强化源头治理,在扎实做好日常监管的同时,集中开展7项专项检查,全面促进全省药品化妆品质量提升。

医药行业的专项整治被列为CFDA2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。目前,各省也陆续出台药品生产监管工作要点,其中,对中药饮片的监查也成为重中之重,这无疑将对于中药生产企业造成不小的冲击,中药饮片市场必将在严厉的行业监管下重新洗牌。

日前,陕西省药监局印发《2018年全省药品和化妆品生产监管工作要点》,明确今年全省将聚焦突出问题,强化源头治理,在扎实做好日常监管的同时,集中开展7项专项检查,全面促进全省药品化妆品质量提升。

而近日,CFDA局长毕井泉就曾在全国食药监管理暨党风廉政建设工作会议上提出,医药行业的专项整治被列为CFDA2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。

毕井泉提出,中药饮片的质量今年要在追根溯源上下功夫。不久前(2月26日),安徽省药监局就已发布通知,将70个易染色增重药材饮片及其成药品种、易偷工减料品种、国抽不合格和国抽提示有质量风险的品种列为2018年药品生产重点监管品种。

这无疑将对于中药生产企业造成不小的冲击,中药饮片市场必将在严厉的行业监管下重新洗牌。

陕西即将开展7项专项检查

一是开展原辅料供应链、中药饮片专项整治。重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质原辅料贴牌销售等违法行为,对检查发现的问题,追根溯源,直至追查到生产源头。

二是开展注射剂质量安全专项检查。重点检查原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节的控制、无菌保障水平等。

三是开展多组分生化药安全性有效性专项检查。重点检查原料来源、工艺稳定、无菌保障、质量控制等。

四是开展中药提取物的合法来源专项检查。重点检查是否按药品GMP要求组织生产,是否存在外购中药提取物进行贴牌生产,是否存在擅自从不具备资质条件的企业购买使用中药提取物等违法违规行为。

五是开展数据可靠性核查。依据《药品数据管理规范》开展数据可靠性核查,严厉查处药品数据不可溯源、不真实等行为。

六是开展医疗机构制剂专项检查。重点检查中药材、中药饮片供应商管理、提取工艺、配制过程管理、成品检验、委托配制管理。

七是开展化妆品生产企业专项整治。重点检查原辅料管理、成品检验、有无非法添加和超范围生产。

看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房