医药行业的专项整治被列为CFDA2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。目前,各省也陆续出台药品生产监管工作要点,其中,对中药饮片的监查也成为重中之重,这无疑将对于中药生产企业造成不小的冲击,中药饮片市场必将在严厉的行业监管下重新洗牌。
日前,陕西省药监局印发《2018年全省药品和化妆品生产监管工作要点》,明确今年全省将聚焦突出问题,强化源头治理,在扎实做好日常监管的同时,集中开展7项专项检查,全面促进全省药品化妆品质量提升。
而近日,CFDA局长毕井泉就曾在全国食药监管理暨党风廉政建设工作会议上提出,医药行业的专项整治被列为CFDA2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。
毕井泉提出,中药饮片的质量今年要在追根溯源上下功夫。不久前(2月26日),安徽省药监局就已发布通知,将70个易染色增重药材饮片及其成药品种、易偷工减料品种、国抽不合格和国抽提示有质量风险的品种列为2018年药品生产重点监管品种。
这无疑将对于中药生产企业造成不小的冲击,中药饮片市场必将在严厉的行业监管下重新洗牌。
陕西即将开展7项专项检查
一是开展原辅料供应链、中药饮片专项整治。重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质原辅料贴牌销售等违法行为,对检查发现的问题,追根溯源,直至追查到生产源头。
二是开展注射剂质量安全专项检查。重点检查原料或药材来源、工艺稳定性、关键环节的控制、无菌保障水平等。
三是开展多组分生化药安全性有效性专项检查。重点检查原料来源、工艺稳定、无菌保障、质量控制等。
四是开展中药提取物的合法来源专项检查。重点检查是否按药品GMP要求组织生产,是否存在外购中药提取物进行贴牌生产,是否存在擅自从不具备资质条件的企业购买使用中药提取物等违法违规行为。
五是开展数据可靠性核查。依据《药品数据管理规范》开展数据可靠性核查,严厉查处药品数据不可溯源、不真实等行为。
六是开展医疗机构制剂专项检查。重点检查中药材、中药饮片供应商管理、提取工艺、配制过程管理、成品检验、委托配制管理。
七是开展化妆品生产企业专项整治。重点检查原辅料管理、成品检验、有无非法添加和超范围生产。
用于妇科检查器械进入妇女阴道时的润滑。
健客价: ¥198适用于外科、妇科检查,用钴60℃灭菌消毒。
健客价: ¥19.91.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
健客价: ¥40溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和
健客价: ¥1181、用于治疗功能性便秘。 2、用于术前肠道清洁准备:肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
健客价: ¥38全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度反流性食管炎的治疗。
健客价: ¥5用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。
健客价: ¥78用于术前肠道清洁准备,大肠内窥镜检查和钡灌肠X射线造影及其它检查前肠道清洁准备。
健客价: ¥40适应症为 1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。 2.外科与皮肤科:用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗
健客价: ¥25本品为下泌尿道感染的预防用药,适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者。
健客价: ¥5.5肠道易激综合征,结肠痉挛,胃肠炎、胃、十二指肠及食道疾病,内窥镜检查准备(食道镜、胃镜、十二指肠镜及直肠镜)。
健客价: ¥54(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病
健客价: ¥45补肾填精,清热利湿。用于肾虚精亏夹湿热型弱精子症、少精子症引起的男性不育,症见腰膝酸软,阴囊潮湿等,精液检查见精子稀少,活动力差。
健客价: ¥130本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状: 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。 3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。 4.尿道综合征。5.急迫性尿失禁。
健客价: ¥13.91.十二指肠溃疡 2.胃溃疡 3.中重度反流性食管炎 4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染 (1) 克拉霉素和阿莫西林 (2) 克拉霉素和甲硝唑 (3) 阿莫西林和甲硝唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前须除外胃与食道的恶性病变以免因症状缓解而延误诊断。反流
健客价: ¥72本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状: 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。 3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。 4.尿道综合症。 5.急迫性尿失禁。
健客价: ¥24用于露出阴道内部供检查(自检式)。
健客价: ¥25用于眼底检查及验光前的散瞳,眼科手术术前散瞳,术后防止粘连,用于角膜炎、虹膜睫状体炎等。
健客价: ¥38